คำอธิบาย

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

Teriparatideการฉีดเป็น-ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ชั้นนำของโลก (PTH 1-34) และเป็นหนึ่งในสารสร้างกระดูก-เพียงไม่กี่ชนิดที่มีจำหน่ายทางคลินิก (สารอะนาโบลิก) สำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุนที่มีความเสี่ยงสูงที่จะกระดูกหัก ด้วยการบริหารแบบพัลส์ที่แม่นยำ-ทุกวัน จะช่วยกระตุ้นการทำงานของเซลล์สร้างกระดูก ส่งเสริมการสร้างกระดูกใหม่ เพิ่มความหนาแน่นของมวลกระดูกอย่างมีนัยสำคัญ และปรับปรุงสถาปัตยกรรมจุลภาคของกระดูก ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของการแตกหักของกระดูกสันหลังและที่ไม่ใช่กระดูกสันหลัง

สารออกฤทธิ์ Teriparatide เป็นเปปไทด์ลูกผสมซึ่งประกอบด้วยลำดับกรดอะมิโนที่ปลาย N- ของฮอร์โมนพาราไธรอยด์ภายนอก โดยมีคุณสมบัติทางชีวภาพเหมือนกับ PTH ภายนอก ด้วยการกำหนดเป้าหมายและจับกับตัวรับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ประเภท 1 (PTH1R) บนพื้นผิวของเซลล์กระดูก มันจะกระตุ้นเส้นทางการส่งสัญญาณอะนาโบลิกของกระดูก ทำให้เกิดการควบคุมการสร้างกระดูกและการสลายกระดูกที่สมดุล

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ชื่อสินค้า	การฉีดเทริปาไรด์
คำพ้องความหมาย	ขนาดยาฉีดเทริปาราไทด์
ลักษณะเฉพาะ	ขาวเป็นขาวนวล-
หมายเลข CAS	52232-67-4
การทดสอบ	มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA)
สูตร	C181H291N55O51S2
บรรจุุภัณฑ์	แพคเกจทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ	เก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศา
โครงสร้าง

เนื่องจากเป็นสารก่อกระดูกตัวแรก-ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาด ผลิตภัณฑ์นี้จึงเปิดตัวในสหรัฐอเมริกา (ได้รับอนุมัติครั้งแรกในปี 1997) ยุโรป ญี่ปุ่น จีน และประเทศและภูมิภาคอื่นๆ อีกมากมาย นำเสนอทางเลือกการรักษาที่ก้าวล้ำสำหรับผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนที่เป็นโรคกระดูกพรุน ผู้ชายที่เป็นโรคกระดูกพรุนปฐมภูมิหรือจากภาวะกระดูกพรุนต่ำ และผู้ป่วยที่เป็นโรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์- จากข้อมูลของ IQVIA ยอดขายรวมของการฉีดเทริปาราไทด์ในตลาดสหรัฐอเมริกาในปี 2568 มีมูลค่าประมาณ 585 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

คุณสมบัติผลิตภัณฑ์

กลไกการออกฤทธิ์อันเป็นเอกลักษณ์ที่มุ่งเป้าไปที่กระบวนการเผาผลาญของกระดูก

การฉีด Teriparatide ซึ่งบริหารโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังเป็นระยะๆ วันละครั้ง- เป็นการเลียนแบบรูปแบบการหลั่งของชีพจรทางสรีรวิทยาของ PTH โดยจะกระตุ้นเส้นทางการส่งสัญญาณคาเทนินของ Wnt/ - ในเซลล์สร้างกระดูก ส่งเสริมการสร้างกระดูกใหม่ ปรับปรุงความหนาและการเชื่อมต่อของกระดูกเนื้อโปร่ง ซ่อมแซมข้อบกพร่องทางโครงสร้างจุลภาคของกระดูก และเพิ่มมวลและความแข็งแรงของกระดูก

ระบบมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวด

ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ DNA ที่มีการควบคุมการตรวจสอบย้อนกลับของกระบวนการ-อย่างเต็มรูปแบบตั้งแต่วัสดุเริ่มต้นไปจนถึงการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แต่ละชุดผ่านการควบคุมคุณภาพหลาย-มิติ รวมถึงการวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ของ HPLC การทดสอบปริมาณ การทดสอบสารที่เกี่ยวข้อง การตรวจสอบตัวทำละลายตกค้าง ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ และการทดสอบเอนโดทอกซิน ระบบคุณภาพเป็นไปตาม ICH Q7 และมาตรฐานเภสัชตำรับที่สำคัญ ในฐานะซัพพลายเออร์ชั้นนำด้านการฉีด Teriparatide ของจีน เรารับประกันว่าทุกชุดการผลิตจะเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก บริการฉีด Teriparatide แบบกำหนดเองของเราช่วยให้สามารถปรับบรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก และเอกสารทางเทคนิคเพื่อให้เหมาะกับความต้องการของลูกค้าโดยเฉพาะ

คุณสมบัติทางเคมีกายภาพและการออกแบบสูตรผสมที่เสถียร

Teriparatide Injection เป็นสารละลายปลอดเชื้อใสไม่มีสี โดยมีช่วง pH 3.8–4.5 ปริมาณรายวันคงที่ 20 ไมโครกรัม ช่วยให้การบริหารง่ายขึ้น ความเข้มข้นของยาอยู่ที่ 250 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร และปริมาตรการฉีดครั้งเดียวเพียง 80 ไมโครลิตร มอบประสบการณ์การฉีดที่ดี การออกแบบปากกาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าช่วยให้ผู้ป่วยดูแลตนเอง-ได้ง่ายหลังการฝึกอบรม

การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่สม่ำเสมอ

Teriparatide Injection ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ DNA พร้อมการควบคุมกระบวนการที่มีความบริสุทธิ์สูง เพื่อให้มั่นใจในความบริสุทธิ์ ความสม่ำเสมอ และกิจกรรมทางชีวภาพในระดับสูง แต่ละชุดผ่านการทดสอบคุณภาพอย่างเข้มงวด ซึ่งครอบคลุมถึงการยืนยันลำดับเปปไทด์ ความบริสุทธิ์ (HPLC) ความปลอดเชื้อ เอนโดทอกซิน ฤทธิ์ทางชีวภาพ และตัวบ่งชี้ขนาดเต็ม-อื่นๆ เป็นไปตามมาตรฐาน ICH Q7 และมาตรฐานเภสัชตำรับหลายมาตรฐาน

เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์หลักในด้านการรักษาโรคกระดูกพรุนทั่วโลก ระบบคุณภาพของ Teriparatide Injection จึงได้รับการเปรียบเทียบกับมาตรฐานสากลสูงสุด ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางในตลาดหลักๆ เช่น สหรัฐอเมริกา ยุโรป และญี่ปุ่น โดยให้การประกันคุณภาพที่เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับสูตรสำเร็จรูปที่เข้าสู่ตลาดโลก สถานประกอบการผลิตได้รับการรับรอง cGMP, FDA และใบรับรองข้ามชาติอื่นๆ ซึ่งสนับสนุนการยื่นจดทะเบียนทั่วโลก เมื่อคุณประเมินต้นทุนทั่วไปของเทอร์ริปาไรด์ โมเดลการกำหนดราคาที่โปร่งใสของเราจะมอบความคุ้มค่าที่ดีเยี่ยม นอกจากนี้เรายังจำหน่าย Teriparatide Injection ที่ผลิตในประเทศจีนโดยมีประวัติการส่งออกที่พิสูจน์แล้วไปยังกว่า 60 ประเทศ

สถานการณ์การใช้งาน

1. การรักษาโรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน

สำหรับสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงกระดูกหักสูง (เคยมีประวัติกระดูกพรุนหรือมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ) หรือผู้ที่ล้มเหลวหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาโรคกระดูกพรุนอื่นๆ ได้ ผลิตภัณฑ์นี้ช่วยเพิ่มความหนาแน่นของแร่ธาตุของกระดูกกระดูกสันหลังส่วนเอวและคอต้นขา ลดความเสี่ยงของกระดูกสันหลังและกระดูกสันหลังหัก-อย่างมาก และเป็นการบำบัด-การสร้างกระดูกเส้น-วิธีแรกที่แนะนำโดยหลักเกณฑ์ทางคลินิก

2. การรักษาโรคกระดูกพรุนในชาย

สำหรับผู้ชายที่เป็นโรคกระดูกพรุนปฐมภูมิหรือไฮโปโกนาดัลที่มีความเสี่ยงต่อการแตกหักสูง การฉีดผลิตภัณฑ์นี้เข้าใต้ผิวหนังขนาด 20 ไมโครกรัมต่อวันจะช่วยเพิ่มมวลกระดูกและปรับปรุงคุณภาพกระดูกอย่างมีนัยสำคัญ ทำให้เป็นทางเลือกในการรักษาโรคกระดูกพรุนในผู้ชายที่สำคัญ

Teriparatide Injection Application Scenarios001

3. กลูโคคอร์ติคอยด์-โรคกระดูกพรุนที่เกิดจากสาเหตุ (GIOP)

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์{0}}ในระยะยาว (เพรดนิโซนรายวันมากกว่าหรือเท่ากับ 5 มก.) มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมากต่อโรคกระดูกพรุน Teriparatide เป็นสารสร้างกระดูก-ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ GIOP ซึ่งสร้างกระดูกใหม่อย่างจริงจังเพื่อต่อต้านการสูญเสียมวลกระดูกที่เกิดจากฮอร์โมน-อย่างมีประสิทธิภาพ

4. การรักษากระดูกหักหลังผ่าตัด

การศึกษาทางคลินิกยืนยันว่าการรักษา Teriparatide เป็นเวลา 12 สัปดาห์หลังการผ่าตัดกระดูกสะโพกหักจะช่วยลดระยะเวลาในการรักษากระดูกหักลงได้อย่างมาก โดยถือเป็นโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับการฟื้นฟูสมรรถภาพที่รวดเร็วในผู้ป่วยกระดูกหักหลังการผ่าตัด

5. นวัตกรรมการวิจัยและพัฒนายาและมาตรฐานอ้างอิง

Teriparatide API สามารถใช้เป็นมาตรฐานอ้างอิงและสารควบคุมเพื่อสนับสนุนการวิจัยและพัฒนา-สารสร้างกระดูกชนิดใหม่ สารอะนาล็อก PTH ระบบนำส่งเปปไทด์ในช่องปาก และสูตรที่เป็นนวัตกรรมอื่นๆ ช่วยขับเคลื่อนความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีในสาขาการรักษาโรคกระดูกพรุน สำหรับลูกค้าที่ต้องการทำความเข้าใจวิธีใช้การฉีดเทริปาราไทด์ เรามีคำแนะนำโดยละเอียดและการสนับสนุนด้านเทคนิค ในฐานะบริษัทฉีด Terifrac ที่มีชื่อเสียง เรายืนหยัดอยู่เบื้องหลังการจัดส่งทุกครั้งพร้อมเอกสารประกอบที่ครบถ้วน

teriparatide injection dose Application Scenarios001

บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง

teriparatide injection dose001

การฉีด Teriparatide บรรจุในหัวฉีดแบบปากกาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า โดยแต่ละชนิดบรรจุ 560 ไมโครกรัม/2.24 มล. (250 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) โดยให้รับประทาน 28 โดสต่อวัน สินค้าถูกจัดส่งภายใต้เงื่อนไขของห่วงโซ่ความเย็นเต็มรูปแบบ (2 องศา -8 องศา ) พร้อมด้วยอุปกรณ์ตรวจสอบอุณหภูมิแบบเรียลไทม์

การขนส่งเป็นไปตามมาตรฐานห่วงโซ่ความเย็นระหว่างประเทศและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบการนำเข้าของประเทศต่างๆ มีเอกสารประกอบพิธีการศุลกากรฉบับสมบูรณ์ซึ่งรองรับการจัดจำหน่ายทั่วโลก

บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน: ปากกาบรรจุสำเร็จเดี่ยว (28 โดส/ปากกา) ต่อกล่อง

MOQ: ปากกาเดี่ยวสำหรับบรรจุภัณฑ์เชิงพาณิชย์ รองรับคำสั่งซื้อจำนวนมากพร้อมส่วนลดตามปริมาณ

ข้อดีของเรา

กลไกการออกฤทธิ์ที่เป็นเอกลักษณ์ – สร้างกระดูกใหม่

ซึ่งแตกต่างจากยาต้าน-ที่ดูดซึมกลับแบบดั้งเดิม การให้ยาเป็นระยะๆ วันละครั้ง- จะช่วยกระตุ้นการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกได้ดีกว่า ส่งเสริมการสร้างกระดูกใหม่บนพื้นผิวกระดูกที่เป็นโพรงและเยื่อหุ้มสมอง ทำให้ได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในความหนาแน่นของแร่ธาตุของกระดูก และลดความเสี่ยงในการแตกหักได้อย่างมีนัยสำคัญ

ครอบคลุมข้อบ่งชี้กว้างๆ

ครอบคลุมข้อบ่งชี้หลักสามประการ: โรคกระดูกพรุนในวัยหมดประจำเดือน โรคกระดูกพรุนในผู้ชาย และโรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์- ซึ่งตอบสนองความต้องการในการรักษาของผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงกระดูกหักสูง

ประสบการณ์การดูแลผู้ป่วยที่สะดวกสบาย

การฉีดเข้าใต้ผิวหนัง-ทุกวันด้วยการออกแบบปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้าช่วยให้ผู้ป่วยสามารถ-ดูแลตนเองหลังการฝึกอบรม ซึ่งช่วยปรับปรุง-การปฏิบัติตามข้อกำหนดการรักษาในระยะยาวได้อย่างมาก

การรับประกันห่วงโซ่อุปทานที่ครบกำหนดและมั่นคง

ผลิตภัณฑ์นี้มีต้นกำเนิดจากโรงงานผลิตที่ทันสมัยซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP/FDA พร้อมระบบคุณภาพที่สมบูรณ์และกำลังการผลิตที่มั่นคง รองรับวงจรเต็มรูปแบบตั้งแต่การทดลอง R&D ไปจนถึงการผลิตจำนวนมากเชิงพาณิชย์

รูปแบบความร่วมมือที่ยืดหยุ่น

เรานำเสนอข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ที่หลากหลาย (20 ug หน่วยเดียว/จำนวนมาก) บริการติดฉลากและบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง และสนับสนุนการแบ่งปันข้อมูลเทคโนโลยีและการให้ความช่วยเหลือด้านเอกสารการลงทะเบียน ช่วยให้บริษัทกำหนดสูตรเข้าสู่ตลาดโลกได้อย่างรวดเร็ว ไม่ว่าคุณจะต้องการการฉีดเทริปาไรด์จำนวนมากสำหรับการผลิตขนาดใหญ่-หรือการผลิตจำนวนน้อยสำหรับการวิจัยและพัฒนา เราก็สามารถรองรับความต้องการของคุณได้ สอบถามเกี่ยวกับโปรแกรมตัวอย่างฟรีฉีด Teriparatide ของเราเพื่อประเมินคุณภาพโดยตรง สำหรับราคาล่าสุด-ถึง-Teriparatide Injection โปรดติดต่อทีมขายของเรา

คำถามที่พบบ่อย

Q1: อะไรคือข้อบ่งชี้?

China NMPA ได้อนุมัติให้ใช้รักษาโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงกระดูกหักสูง FDA ของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติเพิ่มเติมสำหรับผู้ชายที่เป็นโรคกระดูกพรุนปฐมภูมิหรือไฮโปโกนาดัล และสำหรับโรคกระดูกพรุนที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์-

คำถามที่ 2: ขนาดยาและการบริหารยาคือเท่าไร?

20 มก. วันละครั้ง โดยฉีดใต้ผิวหนังเข้าที่ต้นขาหรือหน้าท้อง ผู้ป่วยควรเสริมแคลเซียมและวิตามินดีทุกวัน ระยะเวลาการรักษารวมต่อผู้ป่วยไม่ควรเกิน 24 เดือนตลอดอายุการใช้งาน

Q3: โปรไฟล์ด้านความปลอดภัยคืออะไร?

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการคลื่นไส้ ปวดแขนขา ปวดศีรษะ และเวียนศีรษะ ผลิตภัณฑ์นี้มีคำเตือนแบบกล่องดำเกี่ยวกับความเสี่ยงของมะเร็งกระดูก แต่ไม่พบความเสี่ยงเพิ่มขึ้นใน-ข้อมูลจากผู้ใช้มากกว่า 500,000 รายในโลกแห่งความเป็นจริง มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่เป็นโรค Paget, ประวัติการรักษาด้วยรังสีโครงกระดูก, การแพร่กระจายของกระดูก หรือ epiphyses แบบเปิด

คำถามที่ 4: จำเป็นต้องมีการขนส่งโซ่เย็นหรือไม่

ใช่ สินค้าต้องเก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2 องศา -8 องศา และต้องไม่แช่แข็ง อายุการเก็บรักษาที่ยังไม่เปิดคือ 24 เดือน หลังจากเปิดแล้วสามารถเก็บที่อุณหภูมิ 2 องศา -8 องศา ได้นาน 28 วัน

Q5: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำคือเท่าไร?

ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำสำหรับบรรจุภัณฑ์เชิงพาณิชย์คือปากกาด้ามเดียว (28 โดส/ปากกา) การซื้อจำนวนมากสามารถทำได้พร้อมส่วนลดตามปริมาณเพื่อให้ตรงตามความต้องการของลูกค้าอย่างยืดหยุ่น

Q6: คุณสามารถจัดเตรียมเอกสารการลงทะเบียนให้ครบถ้วนได้หรือไม่?

ใช่ เราสามารถจัดเตรียมเอกสารที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ครบถ้วน รวมถึง COA รายงานความเสถียร รายงานการทดสอบฤทธิ์ทางชีวภาพ รายงานการทดสอบทางจุลชีววิทยา ฯลฯ เพื่อสนับสนุนการยื่นจดทะเบียนทั่วโลก

Q7: ระยะเวลาในการจัดส่งคืออะไร?

ใน-คำสั่งซื้อในสต็อกจะจัดส่งภายใน 1-3 วันทำการ โดยทั่วไปการสั่งซื้อจำนวนมากจะใช้เวลา 4-6 สัปดาห์ โดยจะมีการจัดตารางการผลิตตามลำดับความสำคัญตามคำขอ

Q8: สินค้ามีประกันสุขภาพหรือไม่?

ในปี 2025 การฉีดเทริปาราไทด์ถูกรวมอยู่ในบัญชียาเพื่อการชดเชยแห่งชาติของจีน (ประเภท B) โดยมีอัตราส่วนการชดเชยที่ 40%-60% หลังจากการคืนเงินค่าประกันแล้ว ค่าใช้จ่ายที่ต้องชำระจริง-สำหรับผู้ป่วยจะอยู่ที่ประมาณ 358 หยวนต่อกล่อง (อิงจากการชำระเงินคืน 60%) บางภูมิภาค (เช่น ชิงเต่า) ให้การสนับสนุนนโยบายท้องถิ่นเพิ่มเติม

หากมีข้อสงสัยใดๆ เกี่ยวกับราคาฉีด Teriparatide ต้นทุนทั่วไปของ Teriparatide ซื้อ Teriparatide ฉีด หรือขอตัวอย่างฟรีสำหรับการฉีด Teriparatide โปรดติดต่อทีมงานของเรา เราเป็นผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่าย และโรงงานฉีด Teriparatide ของจีนที่เชื่อถือได้ นำเสนอการฉีด Teriparatide แบบกำหนดเองและการฉีด Teriparatide จำนวนมากพร้อมการฉีด Teriparatide ในสต็อก นอกจากนี้เรายังยินดีต้อนรับพันธมิตรที่สนใจคำแนะนำเกี่ยวกับขนาดยาในการฉีดเทริปาราไทด์ และวิธีใช้สื่อการฝึกอบรมในการฉีดเทอริปาไทด์ ในฐานะบริษัทฉีด Terifrac มืออาชีพ เรามุ่งมั่นสู่ความสำเร็จของคุณ

ป้ายกำกับยอดนิยม: Bonista Of ฉีด, โรคกระดูกพรุน