HK Neopharm Limited เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของแท็บเล็ต vortioxetine hydrobromide ที่น่าเชื่อถือที่สุดในประเทศจีน โดยมีผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและราคาที่ดี โปรดมั่นใจในการซื้อแท็บเล็ต vortioxetine hydrobromide ในสต็อกที่นี่และรับใบเสนอราคาจากโรงงานของเรา ยินดีต้อนรับคำสั่งซื้อที่กำหนดเอง
ยาเม็ด Vortioxetine Hydrobromide เป็นยาแก้ซึมเศร้าชนิดรับประทาน-หลายรุ่น-หลายเป้าหมาย 5-ไฮดรอกซีทริปตามีนโมดูเลเตอร์ที่มีฤทธิ์คู่ของยาแก้ซึมเศร้าและการปรับปรุงการรับรู้ ด้วยอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่รุนแรง การทนต่อยาได้ดี และผลกระทบต่ำต่อสมรรถภาพทางเพศ ยาชนิดนี้จึงเป็นยาตัวแรก-ที่ต้องการสำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ใหญ่แบบเฉียบพลัน บำรุงรักษา และต่อเนื่อง ใช้กันอย่างแพร่หลายในทางคลินิกจิตเวช และได้รับการแนะนำอย่างต่อเนื่องโดยแนวทางที่เชื่อถือได้ทั้งในและต่างประเทศ
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
ชื่อสินค้า |
ยาเม็ดวอร์ติโอซีทีน ไฮโดรโบรไมด์ |
|
คำพ้องความหมาย |
ยาเม็ด Vortioxetine Hydrobromide ในช่องปาก, เม็ดยา Vortioxetine Hydrobromide |
|
ลักษณะเฉพาะ |
5 มก.: ยาเม็ดเคลือบสีชมพู -รูปอัลมอนด์- 10 มก.: ยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีเหลือง-รูปอัลมอนด์- |
|
หมายเลข CAS |
960203-27-4 |
|
การทดสอบ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA) |
|
สูตร |
C₁₈H₂₂N₂S·HBr |
|
บรรจุุภัณฑ์ |
แพคเกจทางเทคนิค |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
เก็บที่อุณหภูมิ <30 องศา |
|
โครงสร้าง |
|
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
กลไกหลายเป้าหมาย- เอฟเฟกต์คู่ของยาแก้ซึมเศร้าและการปรับปรุงการรับรู้ ผ่านการยับยั้งการดูดซึมซ้ำ 5-HT + 5-HT₁A agonism + 5-HT₁B agonism บางส่วน + 5-HT₃/5-HT₇ การเป็นปรปักษ์ ช่วยให้ภาวะซึมเศร้า อาการ anhedonia ความวิตกกังวลและความผิดปกติของการนอนหลับดีขึ้นอย่างรวดเร็ว และช่วยเพิ่มความสนใจ ความจำ และการทำงานของผู้บริหารได้อย่างมาก เหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่มีความบกพร่องทางสติปัญญา
ประสิทธิภาพที่แน่นอนและยาเม็ด Vortioxetine Hydrobromide ที่ยอดเยี่ยม: 10 มก. วันละครั้งสามารถออกฤทธิ์ได้อย่างรวดเร็ว อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการคลื่นไส้ โดยส่วนใหญ่จะเล็กน้อยถึงปานกลาง และเกิดขึ้นชั่วคราวในช่วงสองสัปดาห์แรกของการรักษา โดยทั่วไปไม่ส่งผลต่อการถอนยา ผลกระทบต่อการทำงานทางเพศต่ำกว่า SSRI/SNRI แบบเดิมอย่างมาก โดยมีการปฏิบัติตามข้อกำหนดการรักษาระยะยาวที่สูงกว่า-
การบริหารที่สะดวกและปริมาณที่ยืดหยุ่น การบริหารช่องปาก โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ ขนาดยาเริ่มต้นและที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่คือ 10 มก./วัน ซึ่งสามารถปรับเป็น 5 มก.–20 มก./วัน ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและความสามารถในการทนต่อยา ไม่จำเป็นต้องค่อยๆ ลดขนาดลงในการถอนยา ทำให้การใช้ทางคลินิกสะดวก
ประชากรที่ใช้งานได้กว้างและเป็นมิตรกับประชากรพิเศษ สำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ใหญ่ ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยสูงอายุคือ 5 มก. ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ/ไตระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง โดยมีขอบเขตการใช้งานที่กว้างและพื้นที่การรักษาเฉพาะบุคคลขนาดใหญ่
แนะนำโดยแนวทางที่เชื่อถือได้โดยมียาตามหลักฐาน{0}}เพียงพอ แนะนำโดยแนวทางของจีน สหรัฐอเมริกา ยุโรป และประเทศอื่นๆ สำหรับการรักษาแบบเฉียบพลันและแบบบำรุงรักษาโรคซึมเศร้าที่สำคัญในผู้ใหญ่ (MDD) โดยมีหลักฐานเพียงพอ-ตามหลักฐานและสถานะทางคลินิกที่ชัดเจน
การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่สม่ำเสมอ
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้มาตรฐานการควบคุมคุณภาพสูงสุดสำหรับการเตรียมของแข็งในช่องปาก โดยมีการควบคุม-แบบวงปิดตั้งแต่วัตถุดิบ การทำแกรนูล การอัดเป็นเม็ด การเคลือบไปจนถึงการปล่อยผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป:
การควบคุมวัตถุดิบอย่างเข้มงวด: ใช้เฉพาะ Vortioxetine Hydrobromide ที่ตรงตามมาตรฐาน ICH และเภสัชตำรับเท่านั้น และต้องมีการตรวจสอบอย่างเต็มรูปแบบก่อนใช้งาน
ใบสั่งยาและกระบวนการ: ปรับอัตราส่วนสารปรุงยาและกระบวนการทำแกรนูลให้เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่ามีการละลายสม่ำเสมอ ปริมาณถูกต้อง มีความคงตัวสูง ไม่มีการเปลี่ยนสี ไม่หลุดร่อน และไม่มีการย่อยสลายในระหว่างการเก็บรักษาระยะยาว-
การตรวจสอบอย่างเต็มรูปแบบก่อนปล่อย: แต่ละชุดจะได้รับ COA ที่สมบูรณ์ ครอบคลุมคุณลักษณะ การบ่งชี้ สารที่เกี่ยวข้อง ไอโซเมอร์ ปริมาณ อัตราการละลาย ความสม่ำเสมอ ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ และตัวบ่งชี้อื่นๆ พร้อมด้วยข้อมูลที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และความสม่ำเสมอของชุดงาน-ถึง-ที่ยอดเยี่ยม
การตรวจสอบความเสถียร: ใช้ได้ 48 เดือนหลังการทดสอบภาวะวิกฤต การตรวจสอบการจัดเก็บแบบเร่งและระยะยาว- ด้วยคุณภาพที่เสถียรและเชื่อถือได้ตลอดระยะเวลาการจัดเก็บ
สถานการณ์การใช้งาน
การรักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ใหญ่แบบเฉียบพลัน ปรับปรุงอาการซึมเศร้าแกนกลางอย่างรวดเร็ว บรรเทาอาการซึมเศร้า โรคแอนฮีโดเนีย ความวิตกกังวล ความผิดปกติของการนอนหลับ และปรับปรุงการทำงานทางสังคมและคุณภาพชีวิต
การบำรุงรักษาและการรักษาต่อเนื่อง การรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลามากกว่าหรือเท่ากับ 6 เดือนหลังจากการบรรเทาอาการ เพื่อรวมประสิทธิภาพและลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำอย่างมีนัยสำคัญ เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าซ้ำและเรื้อรัง
อาการซึมเศร้ากับความบกพร่องทางสติปัญญา สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าพร้อมกับความสนใจที่ลดลง การสูญเสียความทรงจำ และการทำงานของผู้บริหารบกพร่อง ช่วยให้อารมณ์และการรับรู้ดีขึ้นไปพร้อมๆ กัน
ทดแทนประสิทธิภาพต่ำ/การแพ้ยาแก้ซึมเศร้าแบบดั้งเดิม สำหรับผู้ป่วยที่มีประสิทธิภาพ SSRI/SNRI ไม่เพียงพอ หรือผู้ที่ต้องการเปลี่ยนยาเนื่องจากความผิดปกติทางเพศอย่างเห็นได้ชัดและอาการไม่พึงประสงค์
การวิจัยและขึ้นทะเบียน สำหรับการประเมินความสอดคล้องของยาสามัญ การพัฒนากระบวนการตามใบสั่งแพทย์ การทดสอบ BE การประกาศการจดทะเบียน การจัดเตรียมข้อมูลอ้างอิงที่มีความเสถียร และข้อมูลที่เป็นไปตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์
บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง
บรรจุภัณฑ์ที่ป้องกันแสงและความชื้น-
อะลูมิเนียม-ตุ่มพลาสติก + กล่องปิดผนึก กันแสง-กันแสง กันความชื้น- และกัน-การเกิดออกซิเดชัน เพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียรภายในระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
การจัดเก็บและขนส่งอุณหภูมิห้อง
ขนส่งที่อุณหภูมิ <30 องศาในที่เย็นและแห้ง ไม่จำเป็นต้องใช้โซ่เย็น หลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูง การถูกแสงแดดโดยตรง และสภาพแวดล้อมที่ชื้น
โลจิสติกส์ที่ได้มาตรฐาน
โลจิสติกส์ด้านเภสัชกรรมที่ผ่านการรับรอง GSP สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้เต็มรูปแบบ จัดทำใบศุลกากรและเอกสารสำหรับการขนส่งระหว่างประเทศให้ครบถ้วน
การจัดการระยะเวลาที่ถูกต้อง
เข้าก่อน-ก่อน-ออก การตรวจสอบการสุ่มตัวอย่างเป็นประจำ การเตือนล่วงหน้าตามระยะเวลาที่มีผลเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้งานทางคลินิกและการวิจัยภายในระยะเวลาที่มีผล
ข้อดีของเรา
ใบสั่งยาและกระบวนการที่ครบกำหนด คุณภาพมีเสถียรภาพ การนำเทคโนโลยีการสั่งจ่ายยาและการเคลือบกระแสหลักระดับสากลมาใช้ โดยมีการละลายที่สม่ำเสมอ ปริมาณที่แม่นยำ และสิ่งเจือปนต่ำมาก สอดคล้องกับมาตรฐาน ChP, USP, EP ซึ่งตรงตามข้อกำหนดของการประเมินความสอดคล้อง
ข้อมูลจำเพาะที่สมบูรณ์ การปรับตัวทางคลินิก ระบุข้อกำหนดครบถ้วนของยาเม็ด Vortioxetine Hydrobromide 5 มก./10 มก./20 มก. ครอบคลุมข้อกำหนดในขนาดยาเต็มรูปแบบในการเริ่มต้น การปรับเปลี่ยน และการบำรุงรักษา เหมาะสำหรับประชากรและขั้นตอนการรักษาที่แตกต่างกัน
อุปทานที่มั่นคงและเวลาการส่งมอบที่เชื่อถือได้ -กำลังการผลิตขนาดใหญ่และสต็อกเฉพาะที่เพียงพอ ตอบสนองต่อคำสั่งซื้อจากโรงพยาบาล สถานประกอบการด้านเภสัชกรรม และสถาบันวิจัยได้อย่างรวดเร็ว เพื่อให้มั่นใจว่ามีอุปทานต่อเนื่อง-ในระยะยาว
กรอกเอกสารที่เป็นไปตามข้อกำหนดและการสนับสนุนทางเทคนิค จัดเตรียมเอกสารที่ครบถ้วน รวมถึง COA, MSDS, ใบรับรอง GMP, ข้อมูลความเสถียร, เส้นการเลิกกิจการ, เอกสารประกอบการแจ้งการจดทะเบียน และการเข้าถึงโรงพยาบาล
ความอดทนและความสอดคล้องที่ดีเยี่ยม อาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่รุนแรง ผลกระทบต่ำต่อการทำงานทางเพศ การบริหารที่สะดวก ช่วยเพิ่ม-อัตราความสำเร็จในการรักษาในระยะยาวของผู้ป่วยอย่างมีนัยสำคัญ และลดอัตราการกลับเป็นซ้ำ
คำถามที่พบบ่อย
บริษัทยึดถือคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของยาทางคลินิกเป็นหลักการหลักเสมอ โดยเชี่ยวชาญในการจัดหายาเม็ด Vortioxetine Hydrobromide ที่มี-ความบริสุทธิ์และมีเสถียรภาพสูง- กระบวนการผลิตทั้งหมดสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP และเภสัชตำรับสากล และสามารถตรวจสอบย้อนกลับกระบวนการทั้งหมดได้ ตั้งแต่การวิจัยและพัฒนายา การตรวจสอบใบสั่งยา ไปจนถึงการจัดหาเชิงพาณิชย์ เราสามารถให้การสนับสนุนผลิตภัณฑ์ที่ยั่งยืนและมีเสถียรภาพสำหรับโครงการต่างๆ เรามุ่งหวังที่จะร่วมมืออย่างจริงใจกับลูกค้าทั่วโลกเพื่อสนับสนุนนวัตกรรมและการพัฒนาการรักษาทางจิตเวชและภาวะซึมเศร้าด้วยการเตรียมการคุณภาพสูง- และสร้าง-ความสัมพันธ์ในระยะยาว เชื่อถือได้ และชนะ-ชนะความสัมพันธ์ความร่วมมือที่มั่นคง
ป้ายกำกับยอดนิยม: แท็บเล็ต vortioxetine hydrobromide ประเทศจีนผู้ผลิตแท็บเล็ต vortioxetine hydrobromide ซัพพลายเออร์ โรงงาน, Vortioxetine ไฮโดรโบรไมด์ 10 มก. เม็ด, Vortioxetine Hydrobromide เม็ดรับประทาน, Vortioxetine ไฮโดรโบรไมด์แท็บเล็ต
