HK Neopharm Limited เป็นหนึ่งในผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของ eplontersen api ที่น่าเชื่อถือที่สุดในประเทศจีน โดยนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและราคาที่ดี โปรดมั่นใจในการซื้อ eplontersen api ในสต็อกที่นี่ และรับใบเสนอราคาจากโรงงานของเรา ยินดีต้อนรับคำสั่งซื้อที่กำหนดเอง
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) เป็นวัตถุดิบโอลิโกนิวคลีโอไทด์แบบแอนติเซนส์ที่มีเป้าหมายไปที่ตับรุ่นใหม่ที่ยับยั้งการสังเคราะห์ทรานส์ไธเรติน (TTR) แบบเลือกสรร เป็นการบำบัดเชิงนวัตกรรมสำหรับโรคเส้นประสาทส่วนปลายอะไมลอยด์ ATTR ที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม โดยมีความแม่นยำสูงและปลอดภัย โดยการลดระดับ TTR และป้องกันการสะสมของไฟบริลอะไมลอยด์ จะช่วยชะลอการลุกลามของโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ และปรับปรุงการทำงานของระบบประสาท โดยทำหน้าที่เป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่สำคัญสำหรับการรักษาอะไมลอยโดซิสของ ATTR
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
ชื่อสินค้า |
Eplontersen API |
|
คำพ้องความหมาย |
ผง Eplontersen, วัตถุดิบ Eplontersen |
|
ลักษณะเฉพาะ |
ผงของแข็งสีขาวนวลถึงสีเหลืองอ่อน |
|
หมายเลข CAS |
1637600-16-8 |
|
การทดสอบ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA) |
|
สูตร |
ASO 20 เมอร์ที่คอนจูเกตของ GalNAc3 |
|
บรรจุุภัณฑ์ |
แพคเกจทางเทคนิค |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
เก็บที่ -20 องศา เป็นเวลา 3 ปีหรือ 4 องศา เป็นเวลา 2 ปี ปิดสนิท แห้ง ป้องกันจากแสง แนะนำให้เก็บภายใต้ไนโตรเจน วิธีแก้ไข: คงที่เป็นเวลา 6 เดือนที่ -80 องศา หรือ 1 เดือนที่ -20 องศา ; หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายซ้ำๆ |
|
โครงสร้าง |
|
Eplontersen Powder เป็น antisense oligonucleotide API ที่ตรงเป้าหมายสูง ซึ่งมุ่งเน้นไปที่ภาวะอะไมลอยโดซิสของทรานส์ไธเรตินทางพันธุกรรม โดยมีคุณค่าที่สำคัญในการรักษาโรคหายากที่มีความแม่นยำ โดยจะยับยั้งการแสดงออกของยีนที่ทำให้เกิดโรค เพื่อป้องกันการสร้างโปรตีนที่ผิดปกติ ส่งผลให้มีการสนับสนุนวัตถุดิบที่เชื่อถือได้สำหรับการใช้งานทางคลินิก
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) นำเสนอการผัน GalNAc₃ เพื่อการกำหนดเป้าหมายเซลล์ตับที่แม่นยำ เพิ่มประสิทธิภาพการนำส่ง ลดการสัมผัสอย่างเป็นระบบ และปรับปรุงความปลอดภัยและความทนทาน
ในฐานะที่เป็นโอลิโกนิวคลีโอไทด์แอนติเจน 20 เมอร์ วัตถุดิบ Eplontersen จะย่อยสลาย TTR mRNA โดยเฉพาะเพื่อยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนที่ทำให้เกิดโรคโดยรบกวนวิถีทางสรีรวิทยาปกติน้อยที่สุด
ด้วยความบริสุทธิ์ที่ทดสอบโดย HPLC{0}} มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% ผลิตภัณฑ์จึงตรงตามมาตรฐาน-เกรด API ทางเภสัชกรรม เป็นผงไลโอฟิไลซ์สีขาวที่มีความคงตัวดีเยี่ยมที่ -20 องศา เหมาะสำหรับการพัฒนาสูตรและการผลิตขนาดใหญ่
การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่สม่ำเสมอ
การควบคุมแหล่งที่มาและวัตถุดิบที่เป็นไปตามข้อกำหนด
Eplontersen API สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่วัสดุตั้งต้นไปจนถึงสารตัวกลาง โดยทั้งหมดนี้เป็นไปตามข้อกำหนดทางเภสัชกรรมเพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอของแบทช์และคุณภาพที่เชื่อถือได้
การควบคุมกระบวนการและการจัดการที่แม่นยำ
กระบวนการผลิตทั้งหมดใช้การตรวจสอบแบบเรียลไทม์-และการควบคุมพารามิเตอร์ที่เข้มงวดเพื่อรักษาการผลิตที่มั่นคง ลดสิ่งเจือปน และรับประกันความบริสุทธิ์และกิจกรรมของผลิตภัณฑ์
การทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและมาตรฐานที่เข้มงวด
ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปได้รับการตรวจสอบโดย HPLC, LC-MS และวิธีการอื่นๆ ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% โดยตัวบ่งชี้ทั้งหมดตรงตามข้อกำหนด ICH และเกรด API ของเภสัชกรรม-
การเพิ่มประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องและการประกันที่มั่นคง
ระบบตรวจสอบย้อนกลับคุณภาพตลอดอายุการใช้งาน-ถูกนำไปใช้พร้อมกับการตรวจสอบกระบวนการและการศึกษาความเสถียรอย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่สม่ำเสมอใน-การจัดเก็บระยะยาวและการจัดหาในปริมาณมาก
สถานการณ์การใช้งาน
ด้วยประสิทธิภาพการกำหนดเป้าหมายที่สูงและคุณภาพที่เชื่อถือได้ Eplontersen API จึงถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการวิจัยและพัฒนายาเชิงนวัตกรรม การผลิตทางคลินิก และการวิจัยทางวิทยาศาสตร์สำหรับการรักษาโรคหายาก
โดยส่วนใหญ่จะนำไปใช้ในการพัฒนาและการผลิตยาสำหรับโรคทรานส์ไธเรตินอะไมลอยโดซิสทางพันธุกรรม ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาสูตรทางคลินิกและการจัดหายารักษาโรค
ให้บริการบริษัทยาทั่วโลกสำหรับการขึ้นทะเบียนยา การทดลองทางคลินิก และการผลิตเชิงพาณิชย์ โดยให้การสนับสนุนต้นทางที่มั่นคงสำหรับยาโอลิโกนิวคลีโอไทด์ที่กำหนดเป้าหมายตับ{0}}
นอกจากนี้ยังสนับสนุนการวิจัยขั้นสูงในการรักษาโรคหายากที่มีความแม่นยำ โดยการจัดหาวัสดุคุณภาพสูง-สำหรับการศึกษากลไกและการพัฒนาวิธีการรักษาแบบใหม่
เข้ากันได้กับห่วงโซ่อุปทานยาทั่วโลก โดยมีจำหน่ายสำหรับสถาบัน R&D ผู้ผลิต และ CDMO สำหรับการวิจัยและพัฒนา การผลิตนำร่อง และ-ในขนาดใหญ่
บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง
เพื่อรักษาคุณภาพและกิจกรรมของ Eplontersen API เราใช้มาตรฐานเกรดยา-สำหรับบรรจุภัณฑ์ การขนส่ง และการตรวจสอบย้อนกลับกระบวนการทั้งหมด- เพื่อให้มั่นใจถึงการจัดส่งที่ปลอดภัย
ผลิตภัณฑ์นี้บรรจุในภาชนะปิดผนึกเกรดยา- โดยป้องกันแสงและความชื้น และปิดบังก๊าซเฉื่อย มีข้อกำหนดจำเพาะหลายรายการ และรองรับบรรจุภัณฑ์ Eplontersen API ที่ปรับแต่งเองได้
การขนส่งดำเนินการผ่านสายโซ่เย็นอุณหภูมิต่ำ-พร้อมภาชนะหุ้มฉนวนและน้ำแข็งแห้ง เพื่อหลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงและรอบการแช่แข็ง-ซ้ำแล้วซ้ำอีก
พัสดุทั้งหมดมีป้ายกำกับที่ชัดเจนพร้อมรหัสที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ซึ่งเป็นไปตามกฎระเบียบด้านลอจิสติกส์ระหว่างประเทศ และช่วยให้สามารถจัดส่งข้ามพรมแดน-ได้อย่างน่าเชื่อถือ
ข้อดีของเรา
เทคโนโลยีหลัก
ด้วยประสบการณ์อันยาวนานในด้านโอลิโกนิวคลีโอไทด์ API เรามีกระบวนการสังเคราะห์ที่เป็นเอกสิทธิ์ ซึ่งช่วยให้สามารถผลิต Eplontersen API ในปริมาณมากได้อย่างมีเสถียรภาพด้วยคุณภาพที่สม่ำเสมอ
การควบคุมคุณภาพ
เราใช้ระบบการจัดการคุณภาพกระบวนการเต็มรูปแบบ- แต่ละชุดได้รับการทดสอบอย่างครอบคลุม โดยมีการควบคุมความบริสุทธิ์และสิ่งเจือปนเกินมาตรฐานอุตสาหกรรม
อุปทานและบริการ
เรามีการจัดหาที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ตัวอย่าง R&D ขนาดเล็กไปจนถึงคำสั่งซื้อทางอุตสาหกรรมขนาดใหญ่ พร้อมการจัดส่งที่รวดเร็วเพื่อรองรับการพัฒนาและการขึ้นทะเบียนยา
การสนับสนุนด้านเทคนิค
ทีมงานด้านเทคนิคและกำกับดูแลมืออาชีพของเราจัดทำเอกสารที่ครบถ้วนและการสนับสนุนเฉพาะบุคคลเพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาโครงการที่เป็นไปตามข้อกำหนด
คำถามที่พบบ่อย
ในฐานะผู้ผลิต Eplontersen API ระดับมืออาชีพในจีน เราผลิต Eplontersen API ที่ผลิตในประเทศจีนภายใต้ระบบคุณภาพระดับโลกที่เข้มงวดพร้อมการตรวจสอบย้อนกลับอย่างเต็มรูปแบบ ในฐานะวัตถุดิบหลักสำหรับการบำบัดโรคอะไมลอยโดซิสของ ATTR นั้น วัตถุดิบของ Eplontersen สนับสนุนการวิจัยและพัฒนายาและการผลิตเชิงพาณิชย์ในด้านโรคหายาก ด้วยอุปทานที่มั่นคงและบริการระดับมืออาชีพ เราจึงร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับพันธมิตรระดับโลกเพื่อส่งเสริมความก้าวหน้าในการรักษาโรคหายาก
ป้ายกำกับยอดนิยม: eplontersen API ผู้ผลิตจีน eplontersen API ซัพพลายเออร์ โรงงาน, Eplontersen API, ผง Eplontersen, วัตถุดิบ Eplontersen
