คำอธิบาย

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

Liraglutide API เป็น-ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) ระดับสูงของคลาสตัวเอกตัวรับ GLP-1 เป็นวัตถุดิบหลักในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และการควบคุมน้ำหนักเรื้อรังในผู้ใหญ่ทั่วโลก โดยมีข้อดีทางคลินิกที่ชัดเจนและมีประโยชน์อย่างกว้างขวางในการรักษาโรคทางเมตาบอลิซึม เนื่องจาก API โพลีเปปไทด์สายโซ่ยาว-ที่ผลิตโดยเทคโนโลยีดีเอ็นเอรีคอมบิแนนท์ ผลิตภัณฑ์นี้จึงแตกต่างจากส่วนผสมลดน้ำตาลในเลือดและลดน้ำหนักแบบเดิม- มีความเสี่ยงต่ำมากที่จะเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ให้ทั้งการลดน้ำหนักและประโยชน์ของระบบหัวใจและหลอดเลือด และมีคุณสมบัติในการทนต่อยาได้ในระยะยาว{10}}ดีเยี่ยม สนับสนุนความต้องการด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิตของรูปแบบขนาดยาต่างๆ รวมถึงการฉีด ยาเตรียม{11}}ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน และยาเตรียมสารประกอบ

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ชื่อสินค้า	ลิรากลูไทด์ API
คำพ้องความหมาย	CAS 204656-20-2, ผงลิรากลูไทด์, วัตถุดิบลิรากลูไทด์
ลักษณะเฉพาะ	สีขาวถึงปิด-ผงอสัณฐานสีขาวหรือผงไลโอฟิไลซ์
หมายเลข CAS	204656-20-2
การทดสอบ	มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA)
สูตร	C172H265N43O51
บรรจุุภัณฑ์	แพคเกจทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ	เก็บที่อุณหภูมิ -20 องศา
โครงสร้าง

วัตถุดิบลิรากลูไทด์ทั้งหมดที่บริษัทของเราจัดหามาจากโรงงานสหกรณ์ที่ได้รับการรับรอง GMP, FDA และ CEP กระบวนการผลิตทั้งหมดเป็นไปตามข้อกำหนดและอยู่ภายใต้การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด และราคาของลิรากลูไทด์ก็มีการแข่งขันในตลาด

ลักษณะผลิตภัณฑ์

Liraglutide API

ผงลิรากลูไทด์เป็นผงไลโอฟิไลซ์สีขาวหรือสีขาวนวล - ไม่มีกลิ่นและไม่-จับเป็นก้อน มีความสามารถในการละลายน้ำได้ดีสำหรับระบบฉีดและบัฟเฟอร์ และสามารถละลายได้อย่างรวดเร็วและชัดเจน ช่วยอำนวยความสะดวกในการเตรียมการผสมสูตร การคัดกรองใบสั่งยา และการบรรจุแบบปลอดเชื้อ

Liraglutide Powder

ผลิตภัณฑ์มีรูปแบบผลึกสม่ำเสมอและมีการกระจายขนาดอนุภาคที่เสถียร มันเข้ากันได้กับกระบวนการทั่วไป เช่น การกรองแบบปลอดเชื้อ การเตรียมแบบไลโอฟิไลซ์ และปากกาฉีดที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เหมาะสำหรับ-การผลิตเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่ และลดความเสี่ยงของการพัฒนาสูตรและการเพิ่มขนาด-ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

Liraglutide API ผลิตและบรรจุในโรงปฏิบัติงานที่สะอาดตลอดกระบวนการ โดยมีการควบคุมสิ่งเจือปนที่สำคัญ ตัวบ่งชี้คุณภาพหลักตรงตามมาตรฐานอย่างเสถียร: การทดสอบมากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC), สิ่งเจือปนเดี่ยวสูงสุดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%, สิ่งเจือปนทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0%, ความชื้นน้อยกว่าหรือเท่ากับ 6.0%, สารเอนโดทอกซินจากแบคทีเรียน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 EU/มก. ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ องค์ประกอบเจือปน และตัวทำละลายตกค้าง เป็นไปตามข้อกำหนด ICH Q3D และ ICH Q3C โดยสมบูรณ์

ในฐานะตัวรับ GLP{1}}1 ตัวรับที่คัดเลือกมาอย่างดี Liraglutide API มีครึ่งชีวิต-ที่ยาวนานขึ้นประมาณ 13 ชั่วโมงหลังการปรับเปลี่ยนโครงสร้าง ทำให้สามารถบริหารจัดการได้วันละครั้ง

อุบัติการณ์ของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำน้อยกว่า 2% ซึ่งต่ำกว่าอินซูลินและซัลโฟนิลยูเรียมาก ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ที่มีภาวะตับหรือไตบกพร่องเล็กน้อยถึงปานกลาง มีความปลอดภัยและความทนทานที่โดดเด่น-สำหรับการใช้งานในระยะยาว

การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่สม่ำเสมอ

การจัดการตรวจสอบย้อนกลับกระบวนการทั้งหมด-

บริษัทของเราร่วมมืออย่างลึกซึ้งกับโรงงานที่ให้ความร่วมมือซึ่งได้รับการรับรอง GMP, FDA และ CEP โดยใช้ระบบการจัดการการตรวจสอบย้อนกลับของสายโซ่เต็มรูปแบบ- ตั้งแต่แหล่งที่มาของสายพันธุ์ การทำให้บริสุทธิ์และการปรับแต่ง การทำแห้งแบบเยือกแข็ง การบรรจุ ไปจนถึงการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ผลิตภัณฑ์แต่ละชุดได้รับการกำหนดหมายเลขชุดงานที่ไม่ซ้ำกัน พร้อมด้วยบันทึก-กระบวนการผลิตแบบเรียลไทม์และการเก็บรักษาพารามิเตอร์กระบวนการที่สำคัญ การทดสอบขั้นกลาง และข้อมูลการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอย่างสมบูรณ์ ทำให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับ ตรวจสอบได้ และทดสอบซ้ำได้อย่างสมบูรณ์ ผลิตภัณฑ์ที่จัดส่งจะได้รับชุดเอกสารคุณภาพที่ครบถ้วน รวมถึงผลการทดสอบการทดสอบ สิ่งเจือปน ความชื้น จุลินทรีย์ เอนโดทอกซิน โลหะหนัก โปรตีนตกค้างจากเซลล์เจ้าบ้าน ฯลฯ เพื่อให้มั่นใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์

รับประกันการปฏิบัติตามมาตรฐานที่เข้มงวด

Liraglutide API (CAS 204656-20-2) ใช้แผนการทดสอบเฉพาะสำหรับ API โพลีเปปไทด์แบบฉีดได้ โดยดำเนินการทดสอบแบบเต็มมิติ ตัวชี้วัดคุณภาพผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับตำรับยาสากลอย่างสมบูรณ์ เราสนับสนุนการจดทะเบียนและการประกาศยาในตลาดสำคัญๆ ทั่วโลก รวมถึงสหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น และจีน โดยจัดหาลิรากลูไทด์ที่เป็นไปตามข้อกำหนดและมีเสถียรภาพสำหรับองค์กรด้านการกำหนดสูตร

การเพิ่มประสิทธิภาพระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

เราอาศัยการยกระดับเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่องของโรงงานที่ร่วมมือกัน เราเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการหมัก การทำให้บริสุทธิ์ และการทำให้แห้งแบบไลโอฟิไลเซชันอย่างต่อเนื่อง ในขณะที่ปรับปรุงความบริสุทธิ์และผลผลิตของ Liraglutide API เราก็ลดต้นทุนการผลิตและปรับราคาเพื่อให้สามารถแข่งขันได้มากขึ้น เราได้สร้างระบบที่สมบูรณ์สำหรับการจัดการความเบี่ยงเบน การควบคุมการเปลี่ยนแปลง การทดสอบความเสถียร และการตรวจสอบคุณภาพประจำปี การตรวจสอบกระบวนการและการเปรียบเทียบคุณภาพมีการดำเนินการอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีความสอดคล้องกันในแบทช์-ถึง- และให้การสนับสนุนวัตถุดิบที่เชื่อถือได้ในระยะยาวแก่ลูกค้า

สถานการณ์การใช้งาน

ยารักษาโรคเบาหวานประเภท 2:Liraglutide API เป็นวัตถุดิบหลักในการเตรียมการฉีดยาลดน้ำตาลในเลือดสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 การฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้ง-ที่ทำขึ้นจะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในลักษณะที่ขึ้นอยู่กับกลูโคส- ส่งเสริมการหลั่งอินซูลินและยับยั้งการหลั่งกลูคากอน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง จะช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหารได้ 1.5-2.5 มิลลิโมล/ลิตร และฮีโมโกลบิน HbA1c ระดับน้ำตาลในเลือดได้ 1.0%-1.5% ซึ่งดีกว่ายาลดน้ำตาลแบบดั้งเดิมอย่างมาก เนื่องจากมีความเสี่ยงต่ำมากที่จะเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ สามารถใช้เดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน สารยับยั้ง SGLT-2 เป็นต้น เหมาะสำหรับการจัดการระดับน้ำตาลในเลือดในระยะยาวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และเป็นวัตถุดิบยา GLP-1 อันดับแรกที่แนะนำโดยแนวปฏิบัติในประเทศและต่างประเทศ

Liraglutide Application1

ยาสำหรับโรคอ้วนเรื้อรัง/การควบคุมน้ำหนักเกินในผู้ใหญ่

วัตถุดิบลิรากลูไทด์สามารถใช้ในการผลิตยาฉีดเพื่อการควบคุมน้ำหนักเรื้อรังในผู้ใหญ่ การเตรียมยาในปริมาณสูง-ช่วยให้ผู้ป่วยลดน้ำหนักได้อย่างปลอดภัยโดยระงับความอยากอาหาร ชะลอการขับอาหารในกระเพาะอาหาร และลดการบริโภคพลังงาน การทดลองทางคลินิกยืนยันว่าหลังจากใช้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 16 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนและมีน้ำหนักเกิน น้ำหนักที่ลดลงโดยเฉลี่ยจะมากกว่าหรือเท่ากับ 7.4% ไขมันในอวัยวะภายในลดลงอย่างมีนัยสำคัญ รอบเอวดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัด และตัวชี้วัดการเผาผลาญ เช่น ไขมันในเลือด และความดันโลหิต สามารถปรับปรุงได้ ยาเตรียมนี้เหมาะสำหรับ-การควบคุมน้ำหนักในระยะยาวในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินที่มีภาวะแทรกซ้อน โดยให้การสนับสนุนวัตถุดิบคุณภาพสูง-สำหรับยาควบคุมน้ำหนัก

การวิจัยและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับกลุ่มอาการเมตาบอลิซึมและการควบคุมความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด

ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้สำหรับการวิจัยและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เช่น การเตรียมสารประกอบ -การเตรียมการปลดปล่อย-ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน การเตรียมรายสัปดาห์ และการเตรียมการคลอดบุตรทางปาก ด้วยคุณประโยชน์หลายประการ เช่น การลดระดับน้ำตาลในเลือดที่ชัดเจน การลดน้ำหนัก การป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด และการปรับปรุงไขมันในเลือด มีศักยภาพในการขยายตัวในวงกว้างในด้านของกลุ่มอาการเมตาบอลิซึม โรคไขมันพอกตับที่ไม่มีแอลกอฮอล์- และเบาหวานประเภท 2 ที่มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจสูง

บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง

บรรจุภัณฑ์ระดับมืออาชีพช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเสถียร

Liraglutide API ได้รับการปิดผนึกสุญญากาศ-ในขวดโพลีเปปไทด์ชนิดพิเศษที่มีการดูดซับ-เกรดต่ำ-ทางเภสัชกรรม/ถุงฟอยล์อลูมิเนียมที่มี-สารดูดความชื้นและการป้องกันแสงในตัว ชั้นนอกมีฉนวนกันความร้อนและบรรจุภัณฑ์กันกระแทก ซึ่งมีคุณสมบัติในการป้องกันแสง ทนต่อความชื้น ต้านทานการเกิดออกซิเดชัน และความต้านทานการย่อยสลาย เพิ่มกิจกรรมและความเสถียรของวัตถุดิบโพลีเปปไทด์ให้สูงสุด นอกจากนี้ยังมีบริการบรรจุภัณฑ์ Liraglutide แบบกำหนดเองอีกด้วย โดยสามารถปรับเปลี่ยนข้อมูลจำเพาะและรูปแบบบรรจุภัณฑ์ได้ตามความต้องการของลูกค้า

โลจิสติกส์แบบโซ่เย็นที่ควบคุมได้-

โลจิสติกส์ปฏิบัติตามมาตรฐานการขนส่งทางเภสัชกรรมและการขนส่งแบบโซ่เย็น-อย่างเคร่งครัด โดยมีอุณหภูมิต่ำและการป้องกันแสงคงที่ที่ -20 องศา ±5 องศาตลอดกระบวนการ การขนส่งระหว่างประเทศเป็นไปตามกฎระเบียบของสหประชาชาติและข้อกำหนดเกี่ยวกับห่วงโซ่ความเย็น โดยให้บริการขนส่งทางอากาศและการจัดส่งด่วนระหว่างประเทศ กระบวนการทั้งหมดอยู่ภายใต้การตรวจสอบอุณหภูมิและติดตามได้ บริษัทของเรามีคุณสมบัติในการส่งออก เอกสารสำแดงศุลกากร และทรัพยากรในการส่งต่อสินค้าที่ครบถ้วน ซึ่งสามารถดำเนินพิธีการศุลกากรได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการด้านลอจิสติกส์ที่มีประสิทธิภาพและเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับลูกค้าทั่วโลก

ข้อดีของเรา

การประกันคุณภาพมาตรฐาน-สูง

ผลิตภัณฑ์มาจากโรงงานที่ให้ความร่วมมือซึ่งได้รับการรับรอง GMP, FDA และ CEP พร้อมด้วยการตรวจสอบคุณภาพกระบวนการอย่างเข้มงวด{0}} ตัวชี้วัดสำคัญดีกว่าตำรับยาสากล ความบริสุทธิ์ของ Liraglutide API นั้นมากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% อย่างเสถียร โดยมีการควบคุมสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวด ซึ่งรับประกันหลักในเรื่องความปลอดภัยของการผสมสูตร ความสำเร็จด้านการวิจัยและพัฒนา และการอนุมัติการลงทะเบียน

อุปทานทั่วโลกที่อิ่มตัวและระบบราคาที่มั่นคง

เรามีประสบการณ์ด้านการส่งออกทั่วโลกที่เชี่ยวชาญ และระบบที่สมบูรณ์ของการสำแดงศุลกากร การตรวจสอบ ลอจิสติกส์ และเอกสารประกอบ Liraglutide API (CAS 204656-20-2) สามารถจัดหาให้กับยุโรป อเมริกา ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ตะวันออกกลาง อเมริกาใต้ และภูมิภาคอื่นๆ ห่วงโซ่อุปทานที่มั่นคงและกำลังการผลิตขนาดใหญ่ทำให้เราสามารถเสนอราคาลิรากลูไทด์ที่แข่งขันได้ ในขณะเดียวกัน เรารับประกันการส่งมอบคำสั่งซื้อ Liraglutide จำนวนมากอย่างมีเสถียรภาพ และเป็นพันธมิตรระยะยาวที่เชื่อถือได้สำหรับลูกค้า

การสนับสนุนตัวอย่าง

เราสามารถจัดหาตัวอย่างลิรากลูไทด์ฟรีให้กับลูกค้าที่มีศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนา ซึ่งเหมาะสำหรับสถานการณ์การวิจัยและพัฒนาในระยะเริ่มแรก เช่น การคัดกรองใบสั่งยา การพัฒนาวิธีการทดสอบ และการทดลองเบื้องต้นทางเภสัชวิทยา ความบริสุทธิ์และคุณภาพของตัวอย่างสอดคล้องกับผลิตภัณฑ์เทกอง

สนับสนุน-เอกสารประกอบกระบวนการฉบับเต็ม

เราสามารถจัดหาวัสดุการจดทะเบียนและการประกาศครบชุด รวมถึง COA, HNMR, LC-MS, โครมาโตกราฟี HPLC, ตัวทำละลายตกค้าง, สิ่งเจือปนที่เป็นองค์ประกอบ, จุลินทรีย์, เอนโดท็อกซิน, สารตกค้างของโปรตีนในเซลล์เจ้าบ้าน, ข้อมูลความเสถียร, ภาพรวมกระบวนการผลิต ฯลฯ สนับสนุนการจดทะเบียนและสำแดงยาในประเทศและต่างประเทศ และลดต้นทุนการวิจัยและพัฒนาและการลงทะเบียนของลูกค้า

อุปทานที่ยืดหยุ่นและการตอบสนองอย่างรวดเร็ว

เรารับคำสั่งซื้อเริ่มต้นที่ 1 กรัมสำหรับการผลิตทดลอง R&D และสนับสนุนการจัดซื้อ Liraglutide จำนวนมากสำหรับการผลิตนำร่องและ-ขนาดใหญ่ ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำมีความยืดหยุ่นและปรับเปลี่ยนได้เพื่อให้ตรงกับความต้องการด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิตในขั้นตอนต่างๆ ใน-คำสั่งซื้อในสต็อกจะถูกจัดส่งภายใน 1-3 วันทำการหลังจากการชำระเงิน และรอบการจัดส่งสำหรับคำสั่งซื้อที่กำหนดเองจำนวนมากคือ 7-15 วันทำการ สามารถจัดลำดับความสำคัญการผลิตตามแผนของลูกค้าได้ ในฐานะซัพพลายเออร์ Liraglutide ของจีนที่เชื่อถือได้ เราช่วยให้องค์กรด้านการกำหนดสูตรระดับโลกพัฒนาโครงการได้อย่างรวดเร็วด้วยบริการระดับมืออาชีพ มีเสถียรภาพ และมีประสิทธิภาพ

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: 1. คุณสามารถจัดหาตัวอย่าง Liraglutide ฟรีสำหรับการทดสอบ R&D ได้หรือไม่

ตอบ: ได้ เราสามารถจัดหาตัวอย่างลิรากลูไทด์ฟรีให้แก่ลูกค้าที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนาได้ ซึ่งเหมาะสำหรับสถานการณ์การวิจัยและพัฒนาในระยะเริ่มแรก เช่น การคัดกรองใบสั่งยา การตรวจสอบความถูกต้องตามระเบียบวิธี การทดสอบการทดสอบ และการทดลองเบื้องต้นทางเภสัชวิทยา ความบริสุทธิ์และคุณภาพของตัวอย่างสอดคล้องกับผลิตภัณฑ์เทกอง และลูกค้าจะต้องรับผิดชอบค่าขนส่ง

ถาม: 2. สภาวะการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษาของวัตถุดิบ Liraglutide คืออะไร?

ตอบ: Liraglutide API ควรเก็บไว้ที่ -20 องศา ±5 องศา ป้องกันไม่ให้ถูกแสง ปิดสนิทและแห้ง กิจกรรมสามารถรักษาได้อย่างมีประสิทธิภาพผ่านการขนส่งและการจัดเก็บแบบโซ่เย็นตลอดกระบวนการ ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ของผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์แบบปกติคือ 24 เดือน และแต่ละชุดจะได้รับ COA และข้อมูลความเสถียรที่สมบูรณ์

ถาม: 3. ราคาของ Liraglutide รองรับใบเสนอราคาแบบฉัตรหรือไม่?

ตอบ: ได้ เราเสนอราคาตามลำดับชั้นตามปริมาณการซื้อ พร้อมด้วยใบเสนอราคาที่เกี่ยวข้องสำหรับการผลิตทดลอง การผลิตนำร่อง และคำสั่งซื้อจำนวนมากของลิรากลูไทด์จำนวนมาก ลูกค้าที่ให้ความร่วมมือระยะยาว-สามารถเพลิดเพลินกับราคาที่ดีกว่า ทำให้มั่นใจได้ว่าราคาของ Liraglutide สามารถแข่งขันได้ในตลาด

ถาม: 4. Liraglutide API ใช้เพื่อการเตรียมยาอะไรบ้างเป็นหลัก

ตอบ: เนื่องจากเป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรม Liraglutide API ส่วนใหญ่จะใช้เพื่อเตรียมการฉีดเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และการฉีดสำหรับโรคอ้วนเรื้อรังและการควบคุมน้ำหนักเกินในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังสามารถใช้สำหรับการวิจัยและพัฒนายารักษาโรคเมตาบอลิซึมที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เช่น การเตรียมสารประกอบ ยาเตรียม{2}}ที่ออกฤทธิ์ยาว และยารายสัปดาห์

ป้ายกำกับยอดนิยม: Liraglutide API โรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2