Tamoxifen Citrate Powder (CAS 54965-24-1) เป็นหนึ่งในวัตถุดิบต้านมะเร็งเอสโตรเจน-ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายและยาวนานที่สุด-ในการปฏิบัติงานทางคลินิกทั่วโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งมีประสิทธิภาพในการรักษามะเร็งเต้านมต่อมไร้ท่อ มีความบริสุทธิ์สูง มีความเสถียรสูง และมีการดูดซึมได้ นำไปใช้ในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตยาเตรียมช่องปากในวงกว้าง โดยให้ทางเลือกการรักษาที่ได้มาตรฐานและเข้าถึงได้สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่รับฮอร์โมนบวก
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
ชื่อสินค้า |
ผงทาม็อกซิเฟนซิเตรต |
|
คำพ้องความหมาย |
Tamoxifen Citrate API, วัตถุดิบ Tamoxifen Citrate |
|
ลักษณะเฉพาะ |
สีขาวถึงปิด-ผงผลึกสีขาว |
|
หมายเลข CAS |
54965-24-1 |
|
การทดสอบ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA) |
|
สูตร |
C32H37NO8 |
|
บรรจุุภัณฑ์ |
แพคเกจทางเทคนิค |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
เก็บที่อุณหภูมิ 4 องศา เก็บในที่ปิดสนิท ห่างจากความชื้น |
|
โครงสร้าง |
|
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
Tamoxifen Citrate API เป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์-ต่อต้าน-เอสโตรเจนที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ โดยเลือกจับกับตัวรับเอสโตรเจนในเซลล์มะเร็งเต้านม และยังบล็อก-การส่งสัญญาณที่เป็นสื่อกลางของเอสโตรเจนอีกด้วย ในเซลล์เนื้องอก มันจะยับยั้งการสังเคราะห์ DNA และ RNA ชะลอการแพร่กระจาย และชักนำให้เกิดการหยุดวัฏจักรของเซลล์และการตายของเซลล์ ซึ่งมีจุดมุ่งหมายอย่างมากต่อมะเร็งเต้านมที่เป็นตัวรับฮอร์โมน- สารออกฤทธิ์ถูกควบคุมโดยไอโซเมอร์ Z- ซึ่งมีฤทธิ์ต้าน-เอสโตรเจนที่รุนแรง ประสิทธิภาพทางคลินิกที่ชัดเจน และข้อมูลความปลอดภัยที่ครบถ้วน ทำให้เป็นวัตถุดิบพื้นฐานบรรทัดแรก-สำหรับการใช้งานทางคลินิกทั่วโลก
ผลิตด้วยการสังเคราะห์ที่ปรับให้เหมาะสมและกระบวนการทำให้บริสุทธิ์หลาย- มีความบริสุทธิ์ที่เสถียรมากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% ตัวชี้วัดหลักที่ครอบคลุมถึงสิ่งเจือปน ไอโซเมอร์ ตัวทำละลายตกค้าง และโลหะหนัก เป็นไปตามมาตรฐาน ChP, USP และ EP โดยสมบูรณ์ ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดการจดทะเบียนทั่วโลก กระบวนการผลิตแบบปิดที่ได้มาตรฐานหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนและการย่อยสลายข้าม-ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ด้วยความแตกต่างของชุดการผลิตเล็กน้อยและ-ความเสถียรในการจัดเก็บในระยะยาวที่ยอดเยี่ยม ทำให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพของการเตรียมสำเร็จรูปที่สม่ำเสมอ
มีสภาพไหลที่ดี ขนาดอนุภาคสม่ำเสมอ และคุณสมบัติทางเคมีที่เสถียร เป็นไปตามข้อกำหนดกระบวนการของยาเม็ด แคปซูล สารละลายในช่องปาก และรูปแบบยาอื่นๆ โดยมีการละลายที่เสถียรและมีการดูดซึมสูง วัตถุดิบ Tamoxifen Citrate เหมาะสำหรับการผลิตอย่างต่อเนื่องทางอุตสาหกรรมเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพ
การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่สม่ำเสมอ
สิ้นสุด-ถึง-สิ้นสุดการจัดการการติดตาม
ห่วงโซ่การตรวจสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์ถูกสร้างขึ้นตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบ การสังเคราะห์ การทำให้บริสุทธิ์ การอบแห้ง และการบด ไปจนถึงการบรรจุและปล่อยผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป Tamoxifen Citrate API แต่ละชุดมาพร้อมกับรายงาน COA ฉบับสมบูรณ์พร้อม-การบันทึกพารามิเตอร์กระบวนการหลักแบบเรียลไทม์ เพื่อให้มั่นใจว่าแหล่งที่มาที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ กระบวนการที่ควบคุมได้ และคุณภาพที่ตรวจสอบได้
มาตรฐานการทดสอบที่เข้มงวด
เพื่อให้เป็นไปตามแนวทาง ICH และมาตรฐานเภสัชตำรับระหว่างประเทศอย่างเคร่งครัด ผลิตภัณฑ์จึงผ่านการทดสอบที่ครอบคลุม รวมถึงการทดสอบ สารที่เกี่ยวข้อง อัตราส่วนไอโซเมอร์ การสูญเสียจากการทำให้แห้ง จุดหลอมเหลว ค่า pH ตัวทำละลายตกค้าง และขีดจำกัดของจุลินทรีย์ รับประกันคุณภาพเกรดยา-สำหรับทุกชุด
กระบวนการที่เสถียรและการเพิ่มประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่อง
เส้นทางสังเคราะห์ที่ใช้มีความสมบูรณ์และควบคุมได้เพียงพอที่จะลด-ผลิตภัณฑ์และปรับปรุงผลผลิตและความบริสุทธิ์ ด้วยการตรวจสอบกระบวนการตามปกติ การศึกษาความเสถียร และการตรวจสอบคุณภาพ วิธีการผลิตและการทดสอบได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเพื่อรับประกัน-อุปทานในระยะยาวและมีเสถียรภาพ และเป็นไปตามมาตรฐานระดับสูงจากลูกค้าทั่วโลก
ระบบการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ครอบคลุม
ระบบคุณภาพครอบคลุม R&D การผลิต การทดสอบ การจัดเก็บ และการขนส่ง ซึ่งสอดคล้องกับกฎระเบียบการจัดการ API ยาระหว่างประเทศ มีเอกสารการลงทะเบียนฉบับสมบูรณ์ รวมถึง HNMR, LC-MS, IR, การวิเคราะห์สิ่งเจือปน และข้อมูลความเสถียร เพื่อสนับสนุนการจดทะเบียนยาทั่วโลกและการขายที่เป็นไปตามข้อกำหนด
สถานการณ์การใช้งาน
Tamoxifen Citrate API ได้รับการระบุไว้สำหรับการบำบัดแบบเสริมหลังการผ่าตัด การบำบัดรักษาสำหรับมะเร็งเต้านมที่เกิดซ้ำหรือระยะลุกลามในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือนและวัยหมดประจำเดือนที่มีมะเร็งเต้านม-ที่รับฮอร์โมนเป็นบวก ตลอดจนการป้องกันด้วยเคมีบำบัดในประชากรที่มีความเสี่ยงสูง- ซึ่งครอบคลุมวงจรการจัดการทางคลินิกทั้งหมด
การผลิตการเตรียมทางคลินิก
Tamoxifen Citrate API ใช้ในการผลิตยาเม็ดทาม็อกซิเฟนซิเตรต สารแขวนลอยในช่องปาก แคปซูลที่ออกฤทธิ์ต่อเนื่อง- และการเตรียมการอื่นๆ ที่เป็นไปตามข้อกำหนดตามมาตรฐาน CP, USP, EP อย่างเคร่งครัด สนับสนุนการบำบัดแบบเสริมเพื่อลดความเสี่ยงในการกลับเป็นซ้ำ การบำบัดเพื่อควบคุมการลุกลามของโรค และการป้องกันด้วยเคมีบำบัดเพื่อลดอุบัติการณ์ในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง- ครอบคลุมการจัดการมะเร็งเต้านมครบวงจร
การวิจัยและพัฒนาการกำหนดสูตรและการปรับขนาดกระบวนการ-ขึ้นไป
วัตถุดิบทาม็อกซิเฟนซิเตรตใช้สำหรับการคัดกรองการผสมสูตร (ยาเม็ด แคปซูล สารละลายทางปาก) การเพิ่มประสิทธิภาพการละลาย (ปรับปรุงการละลายและการดูดซึม) และขยายขนาดกระบวนการ-ตั้งแต่การทดลองในห้องปฏิบัติการไปจนถึงการผลิตนำร่องและเชิงพาณิชย์ ช่วยให้บริษัทยาปรับขั้นตอนการทำงานให้เหมาะสม ลดต้นทุน และลด-เวลา{2}}สู่ตลาดให้สั้นลง
การวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการพัฒนายาใหม่
ผงทามอกซิเฟนซิเตรต (CAS 54965-24-1) ใช้สำหรับการวิจัยพื้นฐานเกี่ยวกับการส่งสัญญาณของตัวรับเอสโตรเจน การเพิ่มจำนวนเซลล์เนื้องอก กลไกการดื้อยาเพื่อเพิ่มความเข้าใจระดับโมเลกุลของมะเร็งเต้านมให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้น สำหรับการวิจัยการบำบัดแบบผสมผสานระหว่างเคมีบำบัด การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมาย และการบำบัดต่อมไร้ท่อเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพแผนการรักษาทางคลินิก และสำหรับการวิจัยและพัฒนาสูตรนาโนและระบบการนำส่งแบบกำหนดเป้าหมาย เพื่อขยายการใช้งานทางคลินิกและปรับปรุงประสบการณ์ของผู้ป่วย
บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง
บรรจุภัณฑ์ป้องกันมาตรฐาน
บรรจุภัณฑ์-สองชั้นพร้อมถุงปิดผนึกเกรดยา-และถุงอลูมิเนียมฟอยล์ พร้อมด้วยบัฟเฟอร์-กันความชื้นและถังปิดผนึก ปิดกั้นแสง ความชื้น และการรั่วไหลได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อรักษาเสถียรภาพของ Tamoxifen Citrate API ในระหว่างการจัดเก็บและการขนส่ง บรรจุภัณฑ์ที่ออกแบบตามความต้องการมีจำหน่ายสำหรับการทดลองในห้องปฏิบัติการ การทดลองนำร่อง และการผลิตขนาดใหญ่-
มาตรฐานโลจิสติกส์และการควบคุมอุณหภูมิ
การขนส่งดำเนินการภายใต้สภาวะที่แห้งและมืดโดยมีการติดตามอย่างเต็มรูปแบบเพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดส่งที่ปลอดภัยและตรงเวลา- มีการจัดเตรียมเอกสารศุลกากร COA และใบรับรองแหล่งกำเนิดสินค้าที่ครบถ้วนสำหรับคำสั่งซื้อระหว่างประเทศเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านศุลกากรและการตรวจสอบตามกฎระเบียบ
ความสามารถในการจัดส่งทั่วโลก:ด้วยการสนับสนุนจากเครือข่ายลอจิสติกส์การค้าต่างประเทศที่เติบโตเต็มที่ ทำให้สามารถจัดส่งผลิตภัณฑ์ไปยังตลาดยาทั่วโลกได้อย่างรวดเร็วด้วยกำหนดเวลาที่ยืดหยุ่นเพื่อให้มั่นใจว่ามีอุปทานอย่างต่อเนื่อง
ข้อดีของเรา
กำลังการผลิตที่มั่นคงและ-อุปทานในสต๊อก
สายการผลิตขนาดใหญ่-รับประกันผลผลิตที่สม่ำเสมอ ข้อกำหนดทั่วไปมีอยู่ในสต็อกเพื่อการส่งมอบคำสั่งซื้อเร่งด่วน เวลานำที่สั้น และ-ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระยะยาว
การประกันคุณภาพ-สูง
ผลิตตามมาตรฐานเกรดเภสัชกรรม- แต่ละชุดจะออกหลังจากการทดสอบที่เข้มงวดเท่านั้น ความบริสุทธิ์ สิ่งเจือปน และความเสถียรสูงกว่าค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรม ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาสูตรผสม
การสนับสนุนการค้าต่างประเทศและการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างครอบคลุม
ด้วยประสบการณ์การส่งออกที่กว้างขวาง เราจัดเตรียมเอกสารฉบับสมบูรณ์ เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด COA และสเปกตรัม เพื่อช่วยในการจดทะเบียน การยื่นแบบ และพิธีการทางศุลกากรเพื่อการจัดซื้อที่มีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และเป็นไปตามข้อกำหนด
ต้นทุน-ประสิทธิผลและ-ความร่วมมือระยะยาว
การผลิตตามขนาดและการเพิ่มประสิทธิภาพห่วงโซ่อุปทานทำให้เกิดความสามารถในการแข่งขันที่ยั่งยืน การสั่งซื้อ Tamoxifen Citrate Powder จำนวนมากได้รับการสนับสนุนเพื่อลดต้นทุนและบรรลุความร่วมมือ-ชนะในระยะยาว-ชนะ
คำถามที่พบบ่อย
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง Tamoxifen Citrate, แอนติเอสโตรเจน
