ผงออกซิโตซิน (CAS 50-56-6) เป็นส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ใช้งานโพลีเปปไทด์หลักสำหรับระบบทางเดินปัสสาวะ เป็นฮอร์โมนไซคลิกโนนาเปปไทด์สังเคราะห์ Oxytocin API เป็นวัตถุดิบสำคัญสำหรับการผลิตยาทางคลินิกสำหรับระบบสูติศาสตร์และระบบสืบพันธุ์ โดยมีคุณค่าทางคลินิกที่ไม่สามารถทดแทนได้ในการชักนำให้เกิดการเจ็บครรภ์ การเสริมกำลังแรงงาน การห้ามเลือดหลังคลอด และการส่งเสริมให้นมบุตร. 50-56-6 ทำหน้าที่เป็นตัวระบุทางเคมีที่เป็นเอกลักษณ์ ช่วยให้มั่นใจในความเป็นเอกลักษณ์และสามารถตรวจสอบย้อนกลับในการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการลงทะเบียนระดับโลก ออกซิโตซินมีการกำหนดเป้าหมายที่แม่นยำ การโจมตีอย่างรวดเร็ว เส้นทางการเผาผลาญที่ชัดเจน และผลข้างเคียงทางระบบที่ไม่รุนแรงเมื่อเปรียบเทียบกับสารในมดลูกทั่วไป ผลิตภัณฑ์นี้เข้ากันได้กับการพัฒนาของการฉีด ยาเตรียมจมูก ยาเตรียมแบบแช่เยือกแข็ง และรูปแบบยาอื่นๆ และเป็นวัตถุดิบหลักสำหรับยาทางสูติกรรมที่ปลอดภัย และการวิจัยและพัฒนายาอนามัยการเจริญพันธุ์
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
ชื่อสินค้า |
ออกซิโตซิน |
|
คำพ้องความหมาย |
CAS 50-56-6, 50-56-6, ออกซิโตซิน API, ผงออกซิโตซิน |
|
ลักษณะเฉพาะ |
สีขาวถึงออฟ-ผงไลโอฟิไลซ์สีขาว |
|
หมายเลข CAS |
50-56-6 |
|
การทดสอบ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 98.5% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA) |
|
สูตร |
C43H66N12O12S2 |
|
บรรจุุภัณฑ์ |
แพคเกจทางเทคนิค |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
เก็บที่อุณหภูมิ -20 องศา |
|
โครงสร้าง |
|
เรามุ่งเน้นไปที่การจัดหา Oxytocin API คุณภาพสูง-ทั่วโลก ด้วยการสนับสนุนจากโรงงานพันธมิตรที่ได้รับการรับรอง GMP, CEP และ FDA เราจัดหา Oxytocin API ให้กับบริษัทยาระดับโลกที่ตรงตามมาตรฐาน CP, USP และ EP โดยมีกำลังการผลิตที่มั่นคง การควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด และเอกสารการลงทะเบียนที่ครบถ้วน
ลักษณะผลิตภัณฑ์
มีความบริสุทธิ์สูงและเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากล
Oxytocin API (CAS 50-56-6) ผลิตขึ้นผ่านการสังเคราะห์เฟสโซลิด การทำให้บริสุทธิ์ด้วยโครมาโตกราฟีแบบหลายขั้นตอน และการไลโอฟิไลเซชันแบบปลอดเชื้อ การผลิต การบรรจุย่อย และบรรจุภัณฑ์เสร็จสมบูรณ์อย่างสมบูรณ์ในพื้นที่สะอาดคลาส D เพื่อควบคุมสิ่งเจือปน เช่น เศษเปปไทด์ ผลิตภัณฑ์ดีอะมิเดชั่น ตัวทำละลายตกค้าง โลหะหนัก และจุลินทรีย์จากแหล่งกำเนิด ข้อกำหนดด้านคุณภาพหลัก: การทดสอบมากกว่าหรือเท่ากับ 98.5% สิ่งเจือปนเดี่ยวสูงสุดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3% สิ่งเจือปนทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.8% สารพิษจากแบคทีเรีย<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
คุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์ที่เสถียรและความเข้ากันได้ในวงกว้างสำหรับการพัฒนาสูตรผสม
ผงออกซิโตซินเป็นผงไลโอฟิไลซ์สีขาวถึงปิด- สีขาว ไม่มีกลิ่นและไม่-จับตัวเป็นก้อน มีความสามารถในการละลายน้ำได้ดีเยี่ยม มันละลายอย่างรวดเร็วในน้ำสำหรับฉีด บัฟเฟอร์ และส่วนเติมเนื้อยาทางเภสัชกรรมทั่วไปอื่นๆ ช่วยอำนวยความสะดวกในการเตรียมสูตรผสม คัดกรองใบสั่งยา และการผลิตทางอุตสาหกรรม ผลิตภัณฑ์มีรูปแบบผลึกที่สม่ำเสมอและการกระจายขนาดอนุภาคที่เสถียร และเข้ากันได้กับกระบวนการไลโอฟิไลเซชันแบบฆ่าเชื้อ การเตรียมการฉีด การพ่นจมูก และกระบวนการอื่นๆ
ลักษณะการเผาผลาญ
มีครึ่งชีวิต-อยู่ที่ 1–6 นาที และถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วโดยตับและไตโดยไม่มีความเสี่ยงต่อการสะสม อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์คือ<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่มีเสถียรภาพ
การจัดการติดตามกระบวนการ-เต็มรูปแบบ
เราทำงานอย่างใกล้ชิดกับโรงงานพันธมิตรที่ได้รับการรับรอง GMP-, CEP- และ FDA- เพื่อใช้การจัดการการตรวจสอบย้อนกลับของสายโซ่เต็มรูปแบบ-สำหรับ Oxytocin API ครอบคลุมวัสดุตั้งต้น การสังเคราะห์เปปไทด์ การแตกแยกและการทำให้บริสุทธิ์ การทำไลโอฟิไลเซชัน การกรองแบบปลอดเชื้อ การบรรจุย่อย การบรรจุหีบห่อ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ผงออกซิโตซินแต่ละชุด (CAS 50-56-6) ถูกกำหนดหมายเลขชุดงานที่ไม่ซ้ำกัน กระบวนการผลิตจะได้รับการบันทึกแบบเรียลไทม์ และพารามิเตอร์กระบวนการที่สำคัญ การทดสอบขั้นกลาง และข้อมูลการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะถูกเก็บไว้เป็นเวลาอย่างน้อย 5 ปี ทำให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับ ทวนสอบ และทดสอบซ้ำได้อย่างสมบูรณ์ เอกสารคุณภาพที่ครบถ้วนจะมาพร้อมกับผลิตภัณฑ์ที่จัดส่ง รวมถึงโครมาโตกราฟี COA, HNMR, LC-MS และ HPLC, การทดสอบเอนโดทอกซิน และการทดสอบขีดจำกัดของจุลินทรีย์ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่โปร่งใสและเชื่อถือได้
การประกันมาตรฐานและการปฏิบัติตามที่เข้มงวด
Oxytocin API ผลิตขึ้นตามมาตรฐาน ICH Q7, GMP, USP, EP และ CP อย่างเคร่งครัด มีการใช้แผนการทดสอบ-มิติเต็มรูปแบบสำหรับโพลีเปปไทด์แบบฉีดได้ ตัวชี้วัดคุณภาพมีความสอดคล้องกับเภสัชตำรับสากลกระแสหลัก โดยสนับสนุนการจดทะเบียนและการยื่นจดยาในตลาดสำคัญๆ ทั่วโลก รวมถึงจีน สหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
การเพิ่มประสิทธิภาพระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง
ด้วยการสนับสนุนจากการอัปเกรดเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่องของโรงงานพันธมิตร เราจึงเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการสังเคราะห์และการทำให้บริสุทธิ์ของ Oxytocin API อย่างต่อเนื่อง เพื่อปรับปรุงความบริสุทธิ์และผลผลิต ในขณะเดียวกันก็ลดระดับสิ่งเจือปนและต้นทุนการผลิต ระบบที่สมบูรณ์ถูกสร้างขึ้นสำหรับการจัดการความเบี่ยงเบน การควบคุมการเปลี่ยนแปลง การทดสอบความเสถียร และการตรวจสอบคุณภาพประจำปี มีการดำเนินการตรวจสอบกระบวนการและการเปรียบเทียบมาตรฐานสากลเป็นประจำเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่สม่ำเสมอและมีเสถียรภาพของทุกชุด
สถานการณ์การใช้งาน
Oxytocin API ใช้เป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมเท่านั้น จะต้องผลิตเป็นผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมโดยผ่านกระบวนการกำหนดสูตรก่อนนำไปใช้ทางคลินิก แอปพลิเคชันหลักมีดังนี้:
การปฐมนิเทศและการเตรียมการเสริมแรงงาน
การฉีดออกซิโตซินที่เตรียมด้วยออกซิโตซิน (CAS 50-56-6) เป็นสารออกฤทธิ์เป็นยาทางเลือกแรกสำหรับการเหนี่ยวนําการเจ็บครรภ์ระยะยาวและการเพิ่มการเจ็บครรภ์เนื่องจากภาวะมดลูกตกต่ำ โดยจะมีผลทันทีหลังการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ และความถี่และความรุนแรงของการหดตัวของมดลูกจะค่อยๆ คงที่ภายใน 15-60 นาที โดยจะถึงจุดสูงสุดเมื่อตั้งครรภ์ครบกำหนด โดยจำลองจังหวะการคลอดบุตรตามธรรมชาติ ลดอัตราความล้มเหลวในการชักนำให้เกิดการเจ็บครรภ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และบรรลุอัตราความสำเร็จในการชักนำให้เกิดการเจ็บครรภ์ได้มากกว่า 85% ซึ่งช่วยลดอัตราการผ่าตัดคลอดได้อย่างมาก และรับประกันการคลอดบุตรอย่างปลอดภัย
การเตรียมการควบคุมการตกเลือดหลังคลอด
ผลิตภัณฑ์ห้ามเลือดหลังคลอดที่ทำจาก Oxytocin API ใช้สำหรับภาวะตกเลือดในมดลูกที่เกิดจากความผิดปกติของมดลูกหรือการมีส่วนร่วมที่ไม่ดีหลังคลอดหรือการทำแท้ง ได้รับการแนะนำให้ใช้เป็นยาห้ามเลือดทางเลือกแรก-ในหลักเกณฑ์ทางสูติกรรมทั่วโลก ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการฉีดเข้ากล้าม 5-10 IU หลังการคลอดบุตรจะช่วยลดอุบัติการณ์ของการตกเลือดหลังคลอดได้มากกว่า 60% ภายใน 24 ชั่วโมง การใช้งานมาตรฐานช่วยลดเลือดออกหลังคลอดโดยเฉลี่ย 24 ชั่วโมงได้มากกว่า 500 มล. ซึ่งช่วยลดอัตราการเสียชีวิตจากการตกเลือดหลังคลอดได้อย่างมาก เหมาะสำหรับการคลอดทางช่องคลอด การผ่าตัดคลอด และการคลอดบุตรในรูปแบบอื่นๆ
การเตรียมการส่งเสริมการให้นมบุตร
สเปรย์ฉีดจมูก Oxytocin และยาหยอดจมูกที่เตรียมจากผง Oxytocin ใช้สำหรับการรบกวนการให้นมบุตรหลังคลอด ฉีดทางจมูกก่อนให้นมจะออกฤทธิ์ภายใน 3-5 นาที ช่วยให้น้ำนมหลั่งโดยไม่เพิ่มการผลิตน้ำนม พร้อมความปลอดภัยที่โดดเด่น ออกฤทธิ์โดยตรงกับกล้ามเนื้อเรียบของเต้านม ส่งเสริมการให้นมบุตรอย่างอ่อนโยน บรรเทาอาการเต้านมขยายและกาแลคโตซิส และเพิ่มอัตราความสำเร็จในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่
นวัตกรรมการวิจัยและพัฒนายาสำหรับระบบสืบพันธุ์
ด้วยกลไกการออกฤทธิ์ที่ชัดเจนและความปลอดภัยที่ดี สามารถใช้ Oxytocin API ในการวิจัยและพัฒนายาเตรียมเป้าหมาย ยาเตรียม{0}ออกฤทธิ์ขยาย ยาเตรียมยาผสม และยานวัตกรรมอื่นๆ สำหรับระบบสืบพันธุ์ มีศักยภาพในการนำไปใช้อย่างกว้างขวางในการควบคุมการทำงานของมดลูก การฟื้นฟูสมรรถภาพการสืบพันธุ์ การช่วยการเจริญพันธุ์ และสาขาอื่นๆ โดยสนับสนุนการจัดหาวัตถุดิบคุณภาพสูง-สำหรับการพัฒนายาทางเดินปัสสาวะ
บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง
โซลูชันบรรจุภัณฑ์ระดับมืออาชีพ
Oxytocin API -ปิดผนึกสุญญากาศในขวด-เปปไทด์การดูดซับ-เกรดต่ำ-เฉพาะทางเภสัชกรรมหรือถุงอลูมิเนียมฟอยล์ที่มีสารดูดความชื้นและป้องกันแสง นอกจากนี้ ยังมีบรรจุภัณฑ์ด้านนอกที่หุ้มฉนวนและกันกระแทก-เพื่อให้การป้องกันแสง ความชื้น ออกซิเดชัน และการเสื่อมสภาพ เพื่อเพิ่มความเสถียรสูงสุด บรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองมีจำหน่ายในขนาด 10 กรัม 100 กรัม 1 กิโลกรัม 5 กิโลกรัม และข้อกำหนดอื่นๆ
โลจิสติกส์แบบโซ่ความเย็นที่ได้มาตรฐาน-
โลจิสติกส์ปฏิบัติตามมาตรฐานการขนส่งยาและการขนส่งด้วยความเย็น-อย่างเคร่งครัด การขนส่งระหว่างประเทศเป็นไปตามกฎระเบียบของสหประชาชาติและ-ข้อกำหนดเกี่ยวกับห่วงโซ่ความเย็น โดยนำเสนอการขนส่งทางอากาศและการขนส่งด่วนระหว่างประเทศพร้อมการตรวจสอบอุณหภูมิเต็มรูปแบบและเส้นทางที่ติดตามได้เพื่อความปลอดภัยและ-การจัดส่งตรงเวลา เรามีคุณสมบัติในการส่งออก เอกสารพิธีการศุลกากร และทรัพยากรการส่งต่อสินค้าที่ครบถ้วน เพื่อให้มั่นใจถึงบริการโลจิสติกส์ระดับโลกที่มีประสิทธิภาพและเป็นไปตามข้อกำหนด
ข้อดีของเรา
การประกันคุณภาพมาตรฐานระดับสูง
Oxytocin API จัดหาโดยโรงงานพันธมิตรที่ได้รับการรับรอง GMP, CEP และ FDA พร้อมการตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มงวด การทดสอบมีค่ามากกว่าหรือเท่ากับ 98.5% อย่างเสถียร โดยมีการควบคุมสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวด โดยให้การสนับสนุนหลักในเรื่องความปลอดภัยของการผสมสูตร ความสำเร็จในการวิจัยและพัฒนา และการอนุมัติการลงทะเบียน ผงออกซิโตซิน (50-56-6) แต่ละชุดมาพร้อมกับรายงานผลการทดสอบฉบับสมบูรณ์พร้อมคุณภาพที่ตรวจสอบย้อนกลับและทดสอบซ้ำได้
อุปทานที่ยืดหยุ่นและบริการทั่วโลก
ในฐานะซัพพลายเออร์ Oxytocin ของจีนที่เชื่อถือได้ เรามีประสบการณ์การส่งออกทั่วโลกที่กว้างขวาง และระบบที่สมบูรณ์สำหรับการสำแดงศุลกากร การตรวจสอบ โลจิสติกส์ และเอกสารประกอบ เราสามารถจัดหา Oxytocin API ไปยังยุโรป สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ตะวันออกกลาง อเมริกาใต้ และภูมิภาคอื่นๆ เราให้การตอบสนองอย่างรวดเร็วในหลายภาษาใน 7×12- ชั่วโมง มีสินค้าคงคลังในสต็อกที่เพียงพอ และสนับสนุนการจัดซื้อออกซิโตซินจำนวนมาก Oxytocin ในสต็อกช่วยให้มั่นใจได้ถึงการจัดส่งที่รวดเร็วและการผลิตที่มั่นคงสำหรับลูกค้า
การสนับสนุนด้าน R&D และบริการที่ปรับแต่งตามความต้องการ
เราจัดเตรียมตัวอย่างออกซิโตซินฟรีให้กับผู้ที่อาจเป็นลูกค้าด้านการวิจัยและพัฒนาเพื่อการตรวจคัดกรองตามใบสั่งแพทย์ การพัฒนาวิธีการ การทดสอบทางเภสัชวิทยาเบื้องต้น และการใช้งาน-ในระยะเริ่มแรกอื่นๆ ตัวอย่างมีความสอดคล้องกับสินค้าเทกองในด้านความบริสุทธิ์และคุณภาพ มีบริการออกซิโตซินที่ปรับแต่งตามความต้องการสำหรับความบริสุทธิ์ ขนาดอนุภาค และข้อกำหนดเฉพาะของบรรจุภัณฑ์ พร้อมการสนับสนุนทางเทคนิคแบบตัวต่อตัว-ใน-แบบตัวต่อตัวเพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลายของลูกค้า
สนับสนุน-เอกสารการลงทะเบียนกระบวนการฉบับเต็ม
เราจัดเตรียมเอกสารการจดทะเบียนที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดครบถ้วน รวมถึง COA, HNMR, LC-MS, โครมาโตกราฟี HPLC, ตัวทำละลายตกค้าง, สิ่งเจือปนที่เป็นองค์ประกอบ, การทดสอบทางจุลชีววิทยา, ข้อมูลความเสถียร และภาพรวมกระบวนการผลิต ซึ่งสนับสนุนการจดทะเบียนยาทั่วโลก และการลดต้นทุนด้านการวิจัยและพัฒนา
คำถามที่พบบ่อย
ป้ายกำกับยอดนิยม: ออกซิโตซิน, ระบบทางเดินปัสสาวะ
