คำอธิบาย

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

Orforglipron API (CAS 2212020-52-3) เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 รีเซพเตอร์ที่ไม่ใช่-เปปไทด์ขนาดเล็ก-โมเลกุลแบบรับประทานบุกเบิกที่พัฒนาโดย Eli Lilly เนื่องจากเป็นวัตถุดิบ Orforglipron (API) ที่ก้าวหน้าสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคอ้วน จึงทำให้มีฤทธิ์ในการลดกลูโคสและลดน้ำหนักได้อย่างมาก เทียบได้กับยา GLP-1 แบบฉีด ซึ่งช่วยเพิ่มความสะดวกและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วยอย่างมาก

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ชื่อสินค้า	Orforglipron API
คำพ้องความหมาย	วัตถุดิบ Orforglipron, Orforglipron API ที่มีความบริสุทธิ์สูง
ลักษณะเฉพาะ	ผงสีขาวหรือสีขาวนวล-
หมายเลข CAS	2212020-52-3
การทดสอบ	มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA)
สูตร	C48H48F2N10O5
บรรจุุภัณฑ์	บรรจุภัณฑ์มาตรฐาน: 1 กก. / ถุงฟอยล์อลูมิเนียม 5 กก. / ถังอลูมิเนียม 25 กก. / ถังไฟเบอร์ (พร้อมแผ่นโพลีเอทิลีนคู่) บรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง: ตามคำขอปิดผนึกอย่างเข้มงวดเพื่อป้องกันความชื้นและการเกิดออกซิเดชัน
พื้นที่จัดเก็บ	การจัดเก็บระยะสั้น-/เป็นประจำ: เก็บในภาชนะที่ปิดสนิท ป้องกันจากแสงและความชื้น ที่อุณหภูมิ 2–8 องศา การจัดเก็บระยะยาว-: แช่แข็งที่ −20 องศา หลีกเลี่ยงการแช่แข็งซ้ำ-รอบการละลาย การจัดเก็บสารละลาย: Aliquot และเก็บที่อุณหภูมิ −80 องศา คงตัวได้นานถึง 1 ปี
โครงสร้าง

ผลิตตามมาตรฐาน GMP ระดับโลก Orforglipron API ที่มีความบริสุทธิ์สูงของเรามีกระบวนการผลิตที่เข้มงวดและการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด

คุณสมบัติผลิตภัณฑ์

Orforglipron API of Logistics

Orforglipron (CAS 2212020-52-3) เป็นผงผลึกสีขาวถึงสีขาวนวล เนื่องจาก Orforglipron API มีความบริสุทธิ์สูง มีความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% และความบริสุทธิ์ของไครัลมากกว่าหรือเท่ากับ 99.9% ee ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐาน ICH และ GMP สำหรับกระบวนการวิจัยและพัฒนายาเต็มรูปแบบ

Orforglipron API

วัตถุดิบ Orforglipron นี้มีโครงสร้างที่มั่นคงและการสังเคราะห์ที่ควบคุมได้ พร้อมการควบคุมสิ่งเจือปนและโลหะหนักอย่างเข้มงวด มีความสอดคล้องกันระหว่างแบทช์-ถึง- และอายุการเก็บรักษา 24- เดือนภายใต้การจัดเก็บที่เหมาะสม ซึ่งสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาและการผลิตในระยะยาว

ในฐานะตัวเอก-ใน-ตัวเอก GLP-1R แบบรับประทานตัวแรก Orforglipron API ที่ผลิตในประเทศจีนให้การควบคุมกลูโคสที่มีประสิทธิภาพและการลดน้ำหนักโดยมีความเสี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ยาชื่อสามัญ และการศึกษาทางคลินิก

ผลิตด้วยการสังเคราะห์ไครัลที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว ผง Orforglipron ที่มีความบริสุทธิ์สูงของเรามีกระบวนการที่เข้มงวดและการควบคุมสิ่งเจือปนโดยปฏิบัติตาม ICH Q7 และมาตรฐาน GMP ทั่วโลกโดยสมบูรณ์ ในฐานะผู้ผลิตผง Orforglipron ของจีนที่เชื่อถือได้ เรานำเสนอคุณภาพที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และสม่ำเสมอ เพื่อตอบสนองข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับการจดทะเบียน การวิจัยและพัฒนา และการผลิตผง Orforglipron จำนวนมาก

การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่สม่ำเสมอ

Orforglipron API ที่มีความบริสุทธิ์สูงมีระบบการควบคุมคุณภาพกระบวนการ-เต็มรูปแบบตั้งแต่วัสดุเริ่มต้นไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ตัวบ่งชี้สำคัญ เช่น ความบริสุทธิ์และไคริลิตี ได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้วัสดุที่ไม่มีคุณสมบัติเข้าเกณฑ์เข้าสู่ขั้นตอนต่อมาตามมาตรฐาน ICH และ GMP

Orforglipron Powder

การผลิตทั้งหมดอยู่ภายใต้การควบคุมพารามิเตอร์ที่ได้มาตรฐานพร้อมการบันทึกแบบเรียลไทม์และการจัดการค่าเบี่ยงเบน มีการใช้วิธีการตรวจจับเฉพาะสำหรับสิ่งเจือปนที่มีความเสี่ยงสูง- เพื่อให้มั่นใจว่าแต่ละแบทช์ตรงตามมาตรฐานการปล่อยและทำให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์

Orforglipron raw material with Aluminum foil bag

Orforglipron API ของเราที่ผลิตในจีนได้รับชุดที่ยอดเยี่ยม-ถึง-ความสอดคล้องกันเป็นชุดโดยมีความผันผวนน้อยที่สุดในดัชนีหลัก มาตรฐานภายในที่เข้มงวดทำให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพที่มั่นคงสำหรับการจัดหาเชิงพาณิชย์ในระยะยาว-ในฐานะผู้ผลิต China Orforglipron API ระดับมืออาชีพ

Orforglipron raw material

ผลิตภัณฑ์ยังคงความเสถียรเป็นเวลา 24 เดือนภายใต้การเก็บรักษาที่เหมาะสมโดยไม่มีการเจริญเติบโตของสิ่งเจือปนอย่างเห็นได้ชัด ระบบการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ ทำให้มั่นใจในคุณภาพที่มั่นคงและควบคุมได้ตลอดวงจรชีวิต

สถานการณ์การใช้งาน

ผงออร์ฟอร์กลิปรอนส่วนใหญ่ใช้สำหรับการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการวิจัยทางคลินิกของยานวัตกรรมและยาสามัญสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 โรคอ้วน และโรคทางเมตาบอลิซึมอื่น ๆ โดยมีการใช้งานเฉพาะดังต่อไปนี้:

ในฐานะตัวเอกที่ไม่ใช่-เปปไทด์ GLP-1R แบบรับประทาน Orforglipron API ทำหน้าที่เป็นวัตถุดิบสำคัญสำหรับการพัฒนารูปแบบขนาดยาแบบรับประทาน ซึ่งสนับสนุนการศึกษาพรีคลินิกและการทดลองทางคลินิกเพื่อเร่งการเปิดตัวยาใหม่

เหมาะสำหรับกระบวนการพัฒนายาสามัญทั้งหมด Orforglipron API ที่มีความบริสุทธิ์สูงของเราตรงตามมาตรฐาน ICH และเภสัชตำรับ รองรับการยื่นจดทะเบียนและตอบสนองความต้องการของตลาดขนาดใหญ่-

Orforglipron Application Scenarios

ผง Orforglipron ที่มีความบริสุทธิ์สูงเหมาะสำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการในการเตรียมของแข็งในช่องปาก (ยาเม็ด, แคปซูล) สนับสนุนการศึกษาเกี่ยวกับการละลาย ความคงตัว และการดูดซึม เพื่อตอบสนองความต้องการด้านสูตรผสมที่หลากหลาย และปรับปรุงประสิทธิภาพการรักษาและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วย

สามารถใช้สำหรับการวิจัยกลไกเป้าหมาย การประเมินทางเภสัชพลศาสตร์ และการวิเคราะห์ PK โดยให้วัตถุดิบ Orforglipron คุณภาพสูง-สำหรับการสำรวจกลไกและการออกแบบขนาดยาในการวิจัยพรีคลินิก

ในฐานะซัพพลายเออร์ China Orforglipron API ที่เชื่อถือได้ ผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP- ของเรามีความสม่ำเสมอของแบทช์สูงและสนับสนุน-การผลิตเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่เพื่อให้มั่นใจว่าอุปทานในตลาดจะมีเสถียรภาพ

บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง

Orforglipron API มีความไวต่ออุณหภูมิ ความชื้น และแสง ซึ่งอาจส่งผลต่อความเสถียร เราใช้บรรจุภัณฑ์ป้องกันระดับมืออาชีพและการขนส่งแบบปิด-เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่มั่นคงตลอดทั้งกระบวนการ:

การออกแบบข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์:

เรามีบรรจุภัณฑ์แบบคัดเกรดและแบบสั่งทำพิเศษ ปริมาณทดลองเล็กน้อยจะถูกปิดผนึกสุญญากาศ-ในถุงฟอยล์อะลูมิเนียม ในขณะที่ Orforglipron API จำนวนมากใช้ถังไฟเบอร์-กันความชื้นและกันแสง-พร้อมการติดฉลากที่ชัดเจนเพื่อให้เก็บตัวอย่างง่ายและใช้ในอุตสาหกรรม

ประสิทธิภาพการป้องกันบรรจุภัณฑ์:

บรรจุภัณฑ์มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดการป้องกัน API ทางเภสัชกรรม โดยแยกแสง ความชื้น และการปนเปื้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยลดความเสี่ยงจากการเกิดออกซิเดชันและรักษาความบริสุทธิ์และความเสถียรตามมาตรฐานการจัดเก็บ GMP อย่างเคร่งครัด

การควบคุมสภาพการขนส่ง:

ผลิตภัณฑ์ถูกจัดส่งผ่านห่วงโซ่ความเย็นที่มีอุณหภูมิต่ำ-ต่ำกว่า -15 องศา พร้อมด้วยการตรวจสอบอุณหภูมิแบบเรียลไทม์- เพื่อหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการละลายซ้ำๆ เพื่อให้มั่นใจถึงรูปลักษณ์ที่มั่นคงและความบริสุทธิ์ในระหว่างการจัดส่งทางไกล

การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการขนส่งและการตรวจสอบย้อนกลับ:

การขนส่งเป็นไปตามมาตรฐานการจัดการสารเคมีทางเภสัชกรรมพร้อมป้ายเตือนที่ชัดเจน แต่ละแบทช์มีหมายเลขแบทช์ที่สมบูรณ์และข้อมูลสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ เพื่อให้มั่นใจว่ามีการจัดส่งที่ปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนดจากโรงงาน China Orforglipron API ไปยังลูกค้า

ข้อดีของเรา

ความบริสุทธิ์ที่ดีเยี่ยมและคุณภาพมีเสถียรภาพ

Orforglipron API ที่มีความบริสุทธิ์สูงมีการควบคุมสิ่งเจือปนอย่างเข้มงวด มีความบริสุทธิ์ของไครัลสูง และแบทช์ที่ดี-ถึง-ความสม่ำเสมอของแบทช์ ให้การสนับสนุนที่เชื่อถือได้สำหรับการวิจัยและพัฒนายา การผลิต และการลงทะเบียน

โมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากที่มีความสามารถในการใช้ยาได้ดีเยี่ยม

เนื่องจากเป็นตัวเอกที่ไม่ใช่-เปปไทด์ GLP-1 แบบรับประทาน จึงหลีกเลี่ยงการฉีดยาและปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วย โครงสร้างที่มั่นคงและการกำหนดสูตรที่ง่ายดายทำให้เหมาะสำหรับการพัฒนายารักษาโรคเบาหวานและโรคอ้วน

การป้องกันการจัดเก็บและการขนส่งโดยเฉพาะ

ด้วยบรรจุภัณฑ์ปิดผนึกแบบมืออาชีพและการขนส่งแบบควบคุมอุณหภูมิ- Orforglipron API ที่ผลิตในประเทศจีนได้รับการปกป้องอย่างดีจากความชื้นและแสง ทำให้มั่นใจในคุณภาพที่มั่นคงตลอดห่วงโซ่อุปทาน

อุปทานที่มั่นคงสำหรับการผลิตขนาดใหญ่-

ในฐานะผู้ผลิต China Orforglipron API มืออาชีพ เรามีบรรจุภัณฑ์ที่ยืดหยุ่นและการส่งมอบตรงเวลา-เพื่อรองรับการทดลองในห้องปฏิบัติการ การทดสอบนำร่อง และการผลิต Orforglipron API จำนวนมากในภาคอุตสาหกรรม

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ผง Orforglipron นี้ส่วนใหญ่ใช้ในการพัฒนายาอะไร?

ตอบ: ส่วนใหญ่จะใช้ในการพัฒนายาลดน้ำตาลในช่องปากและยาลดน้ำหนัก- เช่นเดียวกับยานวัตกรรมและยาทั่วไปสำหรับกลุ่มอาการทางเมตาบอลิซึมและไขมันในตับ มีการใช้งานที่หลากหลายและมีศักยภาพทางการตลาดที่ยอดเยี่ยม

ถาม: คุณสามารถจัดหาปริมาณเล็กน้อยสำหรับการทดลอง R&D ได้หรือไม่

ก. ใช่. เราสนับสนุนบรรจุภัณฑ์ที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ตัวอย่างระดับกรัม-ไปจนถึงการสั่งซื้อจำนวนมากในระดับกิโลกรัม- ซึ่งตอบสนองความต้องการของมหาวิทยาลัย บริษัทยา และสถาบันวิจัยสำหรับการคัดกรองการผสมสูตร

ถาม: แต่ละชุดมาพร้อมกับรายงานการตรวจสอบคุณภาพที่สมบูรณ์หรือไม่

ก. ใช่. แต่ละชุดจะได้รับรายงาน COA ฉบับสมบูรณ์ รวมถึงการทดสอบ ความบริสุทธิ์ สิ่งเจือปน ความชื้น และโลหะหนัก พร้อมข้อมูลที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ซึ่งตรงตามข้อกำหนดการจดทะเบียนทั่วโลก

ถาม: โอกาสทางการตลาดในอนาคตของวัตถุดิบ Orforglipron นี้คืออะไร?

ตอบ: เนื่องจากเป็น-GLP-1 API แบบรับประทานรุ่นใหม่ จึงปรับปรุงประสบการณ์ของผู้ป่วยได้อย่างมาก และครอบคลุมผู้ป่วยโรคเบาหวานและโรคอ้วนหลายร้อยล้านราย โดยถือเป็นวัตถุดิบหลักอันทรงคุณค่าพร้อมพื้นที่เชิงพาณิชย์ที่กว้างขวาง

เรามุ่งเน้นที่-คุณภาพมาตรฐานระดับสูง และมอบ Orforglipron API CAS 2212020-52-3 ที่เสถียร ตรงตามมาตรฐาน และตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างเต็มที่ ไม่ว่าจะเป็นการวิจัยและพัฒนายาใหม่ การพัฒนาสูตร หรือการผลิตขนาดใหญ่- เราก็ให้การสนับสนุนที่เชื่อถือได้ เรามุ่งหวังที่จะมี-ความร่วมมือเชิงลึกเพื่อเพิ่มศักยภาพให้กับการพัฒนายาต้าน-โรคเบาหวานและน้ำหนัก- และสร้างความร่วมมือที่ได้ประโยชน์ทั้งสองฝ่ายในระยะยาว

ป้ายกำกับยอดนิยม: Orforglipron API, API ต้านเบาหวาน