Dydrogesterone API (CAS 152-62-5) เป็น progestogen API ที่คัดเลือกมาอย่างดี ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการรักษาความผิดปกติของต่อมไร้ท่อและระบบสืบพันธุ์ของสตรี โดยจับกับตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนเป็นพิเศษ ควบคุมการเจริญเติบโตของเยื่อบุโพรงมดลูกอย่างอ่อนโยน ไม่แสดงผลของแอนโดรเจนหรือเอสโตรเจนที่มีนัยสำคัญ และมีความปลอดภัยทางคลินิกที่ดีเยี่ยม มักใช้ร่วมกับฮอร์โมนเอสโตรเจนในการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน ซึ่งช่วยเพิ่มความไม่เพียงพอของ luteal และเลือดออกผิดปกติในมดลูกได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยทำหน้าที่เป็นวัตถุดิบหลักที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้ในการบำบัดต่อมไร้ท่อทางนรีเวช ในฐานะหนึ่งในผู้ผลิต Dydrogesterone API ชั้นนำของจีน เรารับประกันคุณภาพที่มั่นคงและสม่ำเสมอตลอดเวลา
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
ชื่อสินค้า |
ไดโดเจสเตอโรน API |
|
คำพ้องความหมาย |
ผง Dydrogesterone, วัตถุดิบ Dydrogesterone |
|
ลักษณะเฉพาะ |
ผงผลึกสีขาวถึงสีเหลืองอ่อน |
|
หมายเลข CAS |
152-62-5 |
|
การทดสอบ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA) |
|
สูตร |
C21H28O2 |
|
บรรจุุภัณฑ์ |
แพคเกจทางเทคนิค |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
สภาวะการเก็บรักษา: เก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศา ปิดฝาให้แน่น แห้ง และป้องกันไม่ให้โดนแสง ความเสถียรในระยะยาว-: -20 องศา : เสถียรเป็นเวลา 3 ปีในรูปแบบผง 4 องศา (2–8 องศา ): เสถียรเป็นเวลา 2 ปี อุณหภูมิห้อง (<30°C): Only for short-term storage (several weeks); long-term storage is not recommended. |
|
โครงสร้าง |
|
วัตถุดิบไดโดเจสเตอโรนผลิตขึ้นอย่างเข้มงวดตามมาตรฐาน GMP ระดับโลกพร้อมการควบคุมคุณภาพกระบวนการ-อย่างสมบูรณ์ โดยมีความบริสุทธิ์สูง รูปแบบผลึกที่เสถียร และการสนับสนุนวัตถุดิบที่เชื่อถือได้สำหรับโครงการยาต่อมไร้ท่อทางนรีเวชที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ลูกค้าสามารถเลือกแบทช์ที่ยอดเยี่ยม-เพื่อให้-มีความสอดคล้องกันเป็นแบทช์ได้ เนื่องจากเป็น progestogen API ที่คัดเลือกมาอย่างดีสำหรับการใช้งานทางนรีเวช จึงเหมาะสำหรับการพัฒนาสูตร การขยายขนาดกระบวนการ- และการวิจัยทางคลินิก โดยจัดหาวัตถุดิบ Dydrogesterone จากเราด้วยอุปทานที่มั่นคงและเอกสารฉบับสมบูรณ์
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
วัตถุดิบ Dydrogesterone มีความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% ทดสอบอย่างแม่นยำโดย HPLC ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานเภสัชตำรับสากลเช่น EP และ USP ผลิตโดยบริษัทเภสัชกรรมที่ผ่านการรับรองภายใต้หลักเกณฑ์ GMP ทำให้ได้รับ-การตรวจสอบย้อนกลับคุณภาพโซ่อย่างเต็มรูปแบบ เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีสิ่งเจือปนเกินปริมาณในชุดใดๆ ซึ่งเป็นการวางรากฐานที่บริสุทธิ์และเชื่อถือได้สำหรับการวิจัยและพัฒนาการกำหนดสูตร เรามีวัตถุดิบ Dydrogesterone เพียงพอในสต็อกเพื่อการจัดส่งที่รวดเร็ว
ปรากฏเป็นผงผลึกสีขาวหรือสีขาวนวล-ซึ่งมีรูปแบบผลึกที่คงตัวและพิเศษเฉพาะ ตรวจสอบโดยการทดสอบความเสถียรในระยะยาว- คุณสมบัติยังคงไม่เปลี่ยนแปลงระหว่างการจัดเก็บ ตัวบ่งชี้หลักซึ่งรวมถึงความบริสุทธิ์ของแบทช์และการกระจายขนาดอนุภาคแสดงความเบี่ยงเบนน้อยที่สุด ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความเสถียรอย่างต่อเนื่องของการผลิตทางอุตสาหกรรม และรองรับ-การเตรียมแบทช์จำนวนมากสำหรับหลายแบทช์ นอกจากนี้เรายังจัดหา Dydrogesterone API จำนวนมากสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์
เนื่องจากเป็น Dydrogesterone API ที่คัดเลือกมาอย่างดี มันจะจับกับตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนโดยเฉพาะ โดยไม่มีผลข้างเคียงจากแอนโดรเจนหรือเอสโตรเจน ทำให้ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาได้อย่างแม่นยำเพียงตัวเดียว ควบคุมการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุโพรงมดลูกได้อย่างมีประสิทธิภาพและปรับปรุงการทำงานของ luteal ซึ่งเป็นเป้าหมายที่ชัดเจนสำหรับการรักษาความผิดปกติของต่อมไร้ท่อทางนรีเวชด้วยความปลอดภัยทางคลินิกและประสิทธิภาพ
กระบวนการผลิตที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดของเราสนับสนุนการพัฒนารูปแบบยาต่างๆ รวมถึงการเตรียมช่องปาก เช่น ยาเม็ดและแคปซูล ตลอดจนการเตรียมฮอร์โมนผสม ตอบสนองความต้องการของกระบวนการ-ที่เพิ่มขึ้น การวิจัยทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ โดยได้รับการสนับสนุนจากเอกสาร COA ที่สมบูรณ์เพื่อเร่งความก้าวหน้าในการวิจัยและพัฒนาของนวัตกรรมยาต่อมไร้ท่อทางนรีเวชที่เป็นนวัตกรรมใหม่ นอกจากนี้เรายังจัดเตรียม Dydrogesterone API ที่ปรับแต่งให้ตรงตามข้อกำหนดทางเทคนิคพิเศษอีกด้วย
การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่สม่ำเสมอ
เราได้สร้างระบบควบคุมคุณภาพครบวงจร-ซึ่งครอบคลุมถึงการจัดหาวัตถุดิบ การทดลองผลิต R&D และการผลิตทางอุตสาหกรรม โดยมีการทดสอบที่เข้มงวดในแต่ละขั้นตอน เราตรวจสอบความบริสุทธิ์ สิ่งเจือปน และตัวบ่งชี้จุลินทรีย์ตลอดกระบวนการโดยใช้อุปกรณ์การทดสอบขั้นสูง เพื่อให้แน่ใจว่าทุกชุดเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากลและรับประกันความปลอดภัยของวัตถุดิบจากแหล่งที่มา ในฐานะโรงงานผง Dydrogesterone ระดับมืออาชีพของจีน เราใช้การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดในทุกขั้นตอน
เรามุ่งเน้นการควบคุมคุณภาพในกระบวนการผลิตหลัก และดำเนินการทำเป็นเม็ด การทำแห้ง การบด และการดำเนินการอื่นๆ โดยปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP อย่างเคร่งครัด ด้วยพารามิเตอร์กระบวนการที่เป็นมาตรฐานและ-การตรวจสอบออนไลน์แบบเรียลไทม์ เราหลีกเลี่ยงความผันผวนของแบทช์-ถึง-ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และบรรลุความเสถียรสูงในตัวบ่งชี้หลัก เช่น ปริมาณผลิตภัณฑ์ รูปแบบคริสตัล และขนาดอนุภาค ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดการผลิตที่ต่อเนื่อง
เราเสริมสร้างการประกันคุณภาพในด้านการจัดเก็บและลอจิสติกส์ด้วยการจัดเก็บที่ปิดสนิท 2-8 องศา ป้องกันแสงและความชื้น หลีกเลี่ยงแสงและความชื้น และควบคุมอุณหภูมิและความชื้นที่ผันผวน การขนส่งแบบโซ่เย็นทั้งหมด-มีระบบควบคุมอุณหภูมิและการตรวจสอบย้อนกลับเพื่อให้แน่ใจว่าคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์จะไม่เปลี่ยนแปลงในระหว่างการหมุนเวียนและรักษาคุณภาพให้คงที่ วัตถุดิบ Dydrogesterone ทั้งหมดที่ผลิตในประเทศจีนถูกขนส่งภายใต้เงื่อนไขที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด
เราได้สร้างกลไกการประกันคุณภาพที่ยั่งยืนโดยดำเนินการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการและการตรวจสอบคุณภาพเป็นประจำ ขณะเดียวกันก็ติดตามความคิดเห็นของลูกค้า ด้วยการปรับรายละเอียดการควบคุมคุณภาพแบบไดนามิกและการอัปเกรดเทคโนโลยีการทดสอบ เราปรับปรุงความสม่ำเสมอของแบทช์-เป็น-แบทช์และความเสถียรในระยะยาว-อย่างต่อเนื่อง โดยให้การสนับสนุน-ที่เชื่อถือได้ในระยะยาวสำหรับการวิจัยและพัฒนาการกำหนดสูตร นอกจากนี้เรายังมีตัวอย่างผงไดโดเจสเตอโรนฟรีสำหรับการประเมินในห้องปฏิบัติการอีกด้วย
สถานการณ์การใช้งาน
ในฐานะที่เป็นวัตถุดิบโปรเจสโตเจนที่คัดเลือกมาอย่างดี Dydrogesterone API (CAS 152-62-5) ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในสถานการณ์ทางคลินิกต่างๆ ในด้านต่อมไร้ท่อทางนรีเวช เนื่องจากมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่แม่นยำและความปลอดภัยที่ยอดเยี่ยม ให้การสนับสนุนวัตถุดิบที่มั่นคงสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพการเจริญพันธุ์ของสตรี สถานการณ์การใช้งานเฉพาะมีดังนี้:
เนื่องจากเป็นสารโปรเจสโตเจนหลัก จึงมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการพัฒนาสูตรสำหรับภาวะ luteal ไม่เพียงพอ การทำแท้งที่ถูกคุกคาม และการแท้งบุตรซ้ำ ปรับปรุงผลลัพธ์การตั้งครรภ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และสนับสนุนสุขภาพการเจริญพันธุ์สำหรับสตรีวัยเจริญพันธุ์
เหมาะสำหรับการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนในสตรีวัยหมดประจำเดือน เมื่อใช้ร่วมกับฮอร์โมนเอสโตรเจน จะช่วยปกป้องเยื่อบุโพรงมดลูกได้อย่างแม่นยำ ลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะเจริญเกิน และบรรเทาอาการวัยหมดประจำเดือน โดยทำหน้าที่เป็นวัตถุดิบหลักที่เข้ากันได้สำหรับการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน
ใช้ในการวิจัยและพัฒนาเพื่อเตรียมการสำหรับความผิดปกติของประจำเดือน เช่น เลือดออกผิดปกติในมดลูก ประจำเดือนและประจำเดือน ควบคุมการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุโพรงมดลูกแบบวงจรอย่างมีประสิทธิภาพ และทำให้จังหวะการมีประจำเดือนเป็นปกติ โดยเป็นทางเลือกในการรักษาโรคต่อมไร้ท่อทางนรีเวชทั่วไป
ในเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ เช่น การปฏิสนธินอกร่างกาย เทคโนโลยีนี้ใช้สำหรับการพัฒนาการเตรียมการรองรับลูทีล ปรับปรุงความสามารถในการรับของเยื่อบุโพรงมดลูก และอัตราการปลูกถ่ายเอ็มบริโอ โดยให้การสนับสนุนวัตถุดิบที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้สำหรับโครงการช่วยการเจริญพันธุ์
บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง
เพื่อให้มั่นใจในเสถียรภาพด้านคุณภาพของ-ผง Dydrogesterone ที่มีความบริสุทธิ์สูงในระหว่างการเก็บรักษาและการขนส่ง บริษัทได้ใช้บรรจุภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานและโซลูชันด้านลอจิสติกส์ระดับมืออาชีพตามข้อกำหนด API ทางเภสัชกรรมอย่างเคร่งครัด การปกป้องทางวิทยาศาสตร์ การทำงานที่ได้มาตรฐาน และการจัดการ-ที่ควบคุมกระบวนการได้เต็มรูปแบบ ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและสมบูรณ์ รายละเอียดมีดังนี้:
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้บรรจุภัณฑ์ปิดผนึกสองชั้น-เกรดยา-พร้อมถุงสูญญากาศฟอยล์อลูมิเนียมด้านในเพื่อแยกความชื้น และถังแข็ง-กันแสงและความชื้น-กันแสงด้านนอกพร้อมโครงสร้างซีลกันรั่ว- หลีกเลี่ยงผลกระทบของแสงและความชื้นที่มีต่อความเสถียรได้อย่างมีประสิทธิภาพ และรับประกันคุณภาพที่มั่นคงระหว่างการเก็บรักษา
มีข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานที่หลากหลาย และบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองตามความต้องการในการผลิตของลูกค้า บรรจุภัณฑ์ทั้งหมดมีการติดฉลากอย่างชัดเจนพร้อมข้อมูลผลิตภัณฑ์ หมายเลขรุ่น สภาวะการจัดเก็บ และสัญญาณเตือน ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสากลสำหรับการขนส่งและการจัดเก็บวัตถุดิบทางเภสัชกรรม และอำนวยความสะดวกในการตรวจสอบย้อนกลับและการจัดการการผลิต
ปฏิบัติตามมาตรฐานการจัดเก็บอุณหภูมิต่ำ-ที่เข้มงวด และนำระบบโลจิสติกส์แบบโซ่เย็น-แบบมืออาชีพมาใช้ในการขนส่ง พร้อมด้วยระบบตรวจสอบอุณหภูมิและความชื้นแบบเรียลไทม์- และตรวจสอบย้อนกลับได้ เพื่อให้มั่นใจว่าสภาพแวดล้อมจะมีเสถียรภาพตลอดห่วงโซ่การขนส่ง ขจัดความผันผวนของคุณภาพ และส่งสินค้าไปยังสถานที่ที่กำหนดของลูกค้าได้อย่างปลอดภัย
ข้อดีของเรา
กำลังการผลิตและต้นทุนที่มั่นคง-อุปทานที่มีประสิทธิภาพ
บริษัทมีเทคโนโลยีการผลิตขนาดใหญ่-ที่เติบโตเต็มที่และมีเสถียรภาพเพื่อจัดหา- Dydrogesterone API ที่มีความบริสุทธิ์สูงอย่างต่อเนื่อง การควบคุมพารามิเตอร์กระบวนการหลักอย่างเข้มงวดช่วยลดต้นทุนการผลิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ ช่วยให้ลูกค้าได้รับ-วัตถุดิบที่คุ้มค่า และรับประกัน-อุปทานที่มั่นคงในระยะยาว
การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดและการประกันคุณภาพที่เชื่อถือได้
ระบบตรวจสอบย้อนกลับคุณภาพกระบวนการเต็มรูปแบบ-ถูกสร้างขึ้นด้วยการทดสอบที่เข้มงวดตั้งแต่วัตถุดิบที่เข้ามาจนถึงการส่งมอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากลด้วยรูปแบบผลึกที่เสถียรและสารเจือปนที่ควบคุมได้ โดยให้การสนับสนุนข้อมูลที่เชื่อถือได้สำหรับการวิจัยและพัฒนาการผสมสูตรและการลงทะเบียน
การสนับสนุนด้านเทคนิคระดับมืออาชีพและบริการที่กำหนดเอง
ทีม R&D มืออาชีพและทีมหลังการขาย-พร้อมที่จะตอบสนองต่อความต้องการของลูกค้าอย่างรวดเร็วในการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการและการพัฒนาสูตร โดยให้บริการด้านเทคนิคที่ปรับแต่งตามความต้องการ เพื่อช่วยลูกค้าลดระยะเวลาการวิจัยและพัฒนาและเร่งการดำเนินโครงการ
ระบบการปฏิบัติตามมาตรฐานและการยอมรับในระดับสากล
กระบวนการผลิตทั้งหมดปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP อย่างเคร่งครัดพร้อมระบบประกันคุณภาพที่สมบูรณ์และเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด ตรงตามข้อกำหนดการจดทะเบียนและการผลิตเชิงพาณิชย์ของบริษัทยาในและต่างประเทศ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของเรามีศักยภาพในการแข่งขันที่โดดเด่น
คำถามที่พบบ่อย
บริษัทยึดถือหลักการทางเภสัชกรรมที่เข้มงวดอยู่เสมอ จัดลำดับความสำคัญด้านความปลอดภัยของยาทางคลินิกและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และมุ่งเน้นที่การผลิต Dydrogesterone API ที่มีความบริสุทธิ์สูง{0}}และมีเสถียรภาพ (CAS 152-62-5) มีการนำการจัดการที่เป็นมาตรฐานมาใช้ตลอดการผลิตโดยสามารถตรวจสอบย้อนกลับสำหรับกระบวนการสำคัญได้ ตั้งแต่การวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการพัฒนาสูตรไปจนถึงการผลิต-ในวงกว้าง เราให้การสนับสนุนวัตถุดิบคุณภาพสูง-ที่มั่นคงสำหรับโครงการเภสัชกรรมทางนรีเวช เราร่วมมืออย่างจริงใจกับลูกค้าทั่วโลกเพื่อส่งเสริมการพัฒนาสุขภาพของผู้หญิงด้วยวัตถุดิบคุณภาพสูง- และสร้างระบบนิเวศความร่วมมือด้านเภสัชกรรมในระยะยาว มีเสถียรภาพ และได้ประโยชน์ทั้งสองฝ่าย
ป้ายกำกับยอดนิยม: ไดโดเจสเตอโรน API, โปรเจสโตเจน
