Risdiplam (CAS 1825352-65-5) คือ Risdiplam API ที่มีความบริสุทธิ์สูง ซึ่งทำหน้าที่เป็นโมดูเลเตอร์ SMN2 โมเลกุลขนาดเล็ก ผลิตตามมาตรฐาน ICH และเก็บรักษาที่อุณหภูมิ -20 องศา โดยสนับสนุนการวิจัยและพัฒนายา การศึกษาพรีคลินิก และการผลิตสูตรสำหรับการวิจัย SMA ในฐานะซัพพลายเออร์ China Risdiplam ที่เชื่อถือได้ เรามอบคุณภาพที่สม่ำเสมอให้กับลูกค้าทั่วโลก
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
ชื่อสินค้า |
ริสดิพลาม |
|
คำพ้องความหมาย |
Risdiplam API, ผง Risdiplam |
|
ลักษณะเฉพาะ |
ผงไลโอฟิไลซ์สีขาวถึงเหลือง |
|
หมายเลข CAS |
1825352-65-5 |
|
การทดสอบ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA) |
|
สูตร |
C22H23N7O |
|
บรรจุุภัณฑ์ |
แพคเกจทางเทคนิค |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
API: ป้องกันจากแสง ปิดให้สนิท แห้ง เก็บที่อุณหภูมิ -20 องศา หรือ 4 องศา ; หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายซ้ำๆ สูตร: เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศา ; สารละลายที่สร้างใหม่ที่อุณหภูมิ 2-8 องศา ป้องกันจากแสงนานถึง 64 วัน อย่าหยุด |
|
โครงสร้าง |
|
เราจัดหา Risdiplam API ด้วยการผลิตที่ครบกำหนดและการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด ซึ่งสนับสนุนโดย COA เต็มรูปแบบสำหรับแต่ละชุด เราจัดเตรียมตัวอย่าง Risdiplam, Bulk Risdiplam และ Risdiplam แบบกำหนดเอง พร้อมการขนส่งมาตรฐานสากลเพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียรของผลิตภัณฑ์ เรานำเสนอโซลูชันผง Risdiplam แบบพรีเมียมสำหรับสถาบันทางเภสัชกรรมและการวิจัยทั่วโลก
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) API นี้ได้รับการทดสอบอย่างเข้มงวดโดย HPLC โดยมีความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% มีการจัดเตรียม COA เต็มรูปแบบสำหรับแต่ละชุด ซึ่งผลิตตามมาตรฐานคุณภาพ ICH ซึ่งวางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการวิจัยและพัฒนายาและการผลิต ในฐานะตัวเลือกระดับสูงสุดในหมู่ผู้ผลิต Risdiplam ของจีน เรารักษาการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดในทุกขั้นตอนการผลิต
ผลิตภัณฑ์จะปรากฏเป็นผงไลโอฟิไลซ์สีขาวถึงสีขาวนวล- โดยมีสูตรโมเลกุล C₂₂H₂₃N₇O มีคุณสมบัติเสถียรและสม่ำเสมอ ตรงตามลักษณะเกรดยา-และมาตรฐานเคมีกายภาพ และเหมาะสำหรับการพัฒนาสูตรผสม การวิจัยพรีคลินิก และสถานการณ์การใช้งานอื่นๆ
บรรจุในคอนเทนเนอร์ทางเทคนิคที่ได้มาตรฐานระดับสากล แนะนำให้เก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ -20 องศาจากแสง เพื่อรักษากิจกรรมและความเสถียรอย่างมีประสิทธิภาพ ป้องกันการเสื่อมสภาพ และตรงตาม-การจัดเก็บระยะยาวและข้อกำหนดการขนส่งข้ามพรมแดนสำหรับ API
เรารองรับข้อกำหนดเฉพาะที่กำหนดเองและคำสั่งซื้อจำนวนมาก และเสนอตัวอย่าง Risdiplam ฟรีสำหรับการประเมิน ด้วยการสนับสนุนด้วยเทคโนโลยีการสังเคราะห์ที่ครบถ้วนสำหรับชุดการผลิตที่สม่ำเสมอและการสนับสนุนทางเทคนิคระดับมืออาชีพ เราจึงนำเสนอโซลูชันวัตถุดิบที่มีประสิทธิภาพและเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับลูกค้าด้านเภสัชกรรมและการวิจัยทั่วโลก
การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่สม่ำเสมอ
ระบบควบคุมคุณภาพกระบวนการ-เต็มรูปแบบ
เราได้สร้างระบบควบคุมคุณภาพครบวงจร-สำหรับ Risdiplam (CAS 1825352-65-5) ซึ่งครอบคลุมถึงการสังเคราะห์วัตถุดิบ การทำให้บริสุทธิ์ และการปล่อยผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตามมาตรฐานสากลอย่างเคร่งครัด เช่น ICH Q7 เราได้กำหนดจุดควบคุมที่สำคัญในแต่ละขั้นตอนเพื่อให้มั่นใจในการปฏิบัติตามข้อกำหนดและความน่าเชื่อถือจากแหล่งที่มา Risdiplam ของเราที่ผลิตในประเทศจีนผลิตภายใต้เงื่อนไขที่คล้ายกับ GMP ที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์
การประกันความเสถียรแบบแบตช์
ด้วยกระบวนการสังเคราะห์ที่สมบูรณ์และการตรวจสอบกระบวนการที่เข้มงวด เราจึงได้รับคุณภาพที่สม่ำเสมอในทุกชุดของ Risdiplam API แต่ละแบทช์ผ่านการทดสอบที่ครอบคลุม รวมถึงความบริสุทธิ์ สิ่งเจือปน และรูปลักษณ์ของ HPLC พร้อมเอกสาร COA ที่สมบูรณ์เพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอและตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์ที่จัดส่ง
การประกันคุณภาพตลอดอายุการใช้งาน
เราได้นำระบบการตรวจสอบย้อนกลับคุณภาพตลอดอายุการใช้งานมาใช้และระบบการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ซึ่งครอบคลุมถึงการผลิต การจัดเก็บ และการขนส่ง การศึกษาความเสถียรอย่างสม่ำเสมอและการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการทำให้เราสามารถจัดหาผง Risdiplam เกรดยา-ที่มีความเสถียรในระยะยาว- พร้อมด้วยการสนับสนุนทางเทคนิคระดับมืออาชีพ
สถานการณ์การใช้งาน
ในฐานะวัตถุดิบทางเภสัชกรรมที่มีความบริสุทธิ์สูง- Risdiplam (CAS 1825352-65-5) มีคุณสมบัติทางเคมีกายภาพที่เสถียรและประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ เหมาะสำหรับการวิจัยและพัฒนายา การพัฒนาสูตร การวิจัยทางวิทยาศาสตร์ และการค้าที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด การใช้งานทั่วไปต่อไปนี้ตอบสนองความต้องการระดับมืออาชีพในการวิจัยขั้นพื้นฐาน การพัฒนากระบวนการ และการจัดหาเชิงพาณิชย์
การวิจัยและพัฒนายาและการวิจัยพรีคลินิก
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้ในการศึกษาทางเภสัชวิทยา พิษวิทยา และเภสัชพลศาสตร์ในการพัฒนายาระยะเริ่มต้น- โดยทำหน้าที่เป็นมาตรฐานอ้างอิงสำหรับการคัดกรองยา SMA โดยสนับสนุนสถาบันวิจัยในการตรวจสอบการควบคุมยีน SMN2 และประเมินผลพรีคลินิกของผู้สมัครยาที่ก้าวหน้า
การพัฒนากระบวนการกำหนดสูตร
ออกแบบเป็นพิเศษสำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการกำหนดสูตร โดยสนับสนุนการพัฒนาแคปซูล เม็ดแบน สารละลายสำหรับรับประทาน และรูปแบบขนาดการใช้อื่นๆ ด้วยความเสถียรของแบทช์สูงและความสามารถในการละลายได้ดีเยี่ยม ช่วยให้บริษัทเภสัชกรรมในการคัดกรองการผสมสูตร เพิ่มขนาดนำร่อง- และการตรวจสอบสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์
การส่งออกยาระหว่างประเทศ
สอดคล้องกับ ICH Q7 และข้อกำหนดการจดทะเบียนเภสัชตำรับหลายรายการ จึงเป็นตัวเลือกที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการส่งออก API มีการจัดเตรียมเอกสาร COA และกฎระเบียบที่ครบถ้วน เพื่อสนับสนุนการยื่นฟ้องในสหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา และภูมิภาคอื่นๆ ทำให้มั่นใจได้ถึง-คุณภาพระดับสูงและการจัดหาที่เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการค้ายาข้ามพรมแดน- ลูกค้าทั่วโลกสามารถซื้อ Risdiplam จากโรงงานของเราได้อย่างปลอดภัยพร้อมการสนับสนุนด้านกฎระเบียบเต็มรูปแบบ
เครื่องมือวิจัยชีวการแพทย์
มีการใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นเครื่องมือวิจัยขั้นพื้นฐานในห้องปฏิบัติการ โดยช่วยสร้างแบบจำลองสัตว์หรือเซลล์ SMA เพื่อสำรวจกลไกของยาและเส้นทางการอยู่รอดของเส้นประสาท ซึ่งเป็นรากฐานการทดลองที่มั่นคงสำหรับการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพและการสำรวจทางวิชาการ
บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง
เพื่อรักษาคุณภาพและกิจกรรมของ Risdiplam API ตลอดห่วงโซ่อุปทาน เราได้สร้างระบบบรรจุภัณฑ์และโลจิสติกส์ที่ได้มาตรฐานและเป็นมืออาชีพ ตั้งแต่การป้องกันภายในไปจนถึงการขนส่งแบบควบคุมอุณหภูมิ-และการตรวจสอบย้อนกลับของห่วงโซ่เต็มรูปแบบ- เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์จะได้รับการจัดส่งอย่างปลอดภัย เสถียร และไม่บุบสลายถึงลูกค้า
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้บรรจุภัณฑ์-เกรดยาที่ปิดผนึกด้วยชั้นในที่-กันความชื้นและแสง- และเสริมการป้องกันด้านนอก แยกความชื้น แสง และความเสียหายทางกายภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อรักษาคุณสมบัติที่มั่นคงระหว่างการจัดเก็บและการขนส่ง
โปรโตคอลการขนส่งแบบโซ่เย็น-ที่เข้มงวดได้รับการติดตั้งด้วยการตรวจสอบอุณหภูมิแบบเรียลไทม์-เพื่อรักษาช่วงอุณหภูมิที่ต้องการ ป้องกันการเสื่อมสภาพที่เกิดจากความผันผวน และตอบสนอง-ข้อกำหนดการขนส่งข้ามพรมแดนทางไกล-
การขนส่งทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานสากลสำหรับสินค้าอันตรายและวัสดุยา เอกสารการจัดส่งที่ครบถ้วนนั้นมีความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับได้ครบถ้วน ทำให้มั่นใจได้ถึงความปลอดภัย เป็นไปตามข้อกำหนด และตรงเวลา-ในการจัดส่งไปยังปลายทางที่กำหนด
ข้อดีของเรา
เทคโนโลยีที่สมบูรณ์และอุปทานที่มั่นคง
ด้วยเทคโนโลยีการสังเคราะห์-ขนาดใหญ่ที่เติบโตเต็มที่ เราจึงจัดหา-ผง Risdiplam ที่มีความบริสุทธิ์สูงอย่างต่อเนื่อง เพื่อตอบสนอง-ความต้องการจัดซื้อ Bulk Risdiplam ในระยะยาวของนักวิจัยและบริษัทยา เพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง ในฐานะโรงงานมืออาชีพของจีน Risdiplam เรารับประกันความมั่นคงและกำลังการผลิตขนาดใหญ่-
การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดและคุณภาพที่เชื่อถือได้
ระบบควบคุมคุณภาพกระบวนการทั้งหมด-ของเราจะออกรายงาน COA สำหรับแต่ละชุดให้ครบถ้วน โปรไฟล์ความบริสุทธิ์และความไม่บริสุทธิ์ทำให้อุตสาหกรรมสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ และตรงตามมาตรฐานเกรดยา-โดยสมบูรณ์
การจัดหาที่ยืดหยุ่นและโซลูชั่นที่ปรับแต่งตามความต้องการ
เรามีตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่หลากหลาย รองรับ-การทดลองตัวอย่างขนาดเล็กและการปรับแต่งปริมาณมาก- และตอบสนองต่อความต้องการที่หลากหลายของลูกค้าได้อย่างรวดเร็ว เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิต
ความปลอดภัยในการจัดเก็บและการขนส่งอย่างมืออาชีพ
ระบบจัดเก็บและขนส่งแบบโซ่เย็น-ระดับมืออาชีพของเราใช้บรรจุภัณฑ์ป้องกันที่ได้มาตรฐานพร้อมการควบคุมอุณหภูมิเต็มรูปแบบ เพิ่มกิจกรรมของผลิตภัณฑ์ให้สูงสุด และรับประกันการจัดส่งข้ามพรมแดน-ที่ปลอดภัยและมีเสถียรภาพ
บริการระดับมืออาชีพและการสนับสนุนอย่างเต็มที่
ทีมงานด้านเทคนิคและการค้าระหว่างประเทศโดยเฉพาะของเราให้การสนับสนุนทางเทคนิคที่ครอบคลุมและเอกสารด้านกฎระเบียบ ช่วยให้ลูกค้าดำเนินการ R&D การลงทะเบียน และความร่วมมือทางการตลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
คำถามที่พบบ่อย
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) มีการผลิตที่มั่นคงและการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด โดยมีความบริสุทธิ์สูงและมีสิ่งเจือปนต่ำ เหมาะสำหรับ R&D และการใช้ในอุตสาหกรรม สนับสนุนการพัฒนายา SMA และการวิจัยโรคหายาก ด้วยอุปทานที่มั่นคงและบริการระดับมืออาชีพ เราจึงมอบโซลูชันวัตถุดิบที่เชื่อถือได้สำหรับพันธมิตรทั่วโลก และเร่งการพัฒนาโครงการ
ป้ายกำกับยอดนิยม: Risdiplam, กล้ามเนื้อกระดูกสันหลังลีบ
