Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) เป็น API ตัวยับยั้ง CYP17 ที่มีศักยภาพสูงและคัดเลือกมาเป็นพิเศษ ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับการรักษาต่อมไร้ท่อของมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลาม มันถูกแปลงเป็นรูปแบบที่ออกฤทธิ์ในสิ่งมีชีวิตเพื่อสกัดกั้นการสังเคราะห์แอนโดรเจนในอัณฑะ ต่อมหมวกไต และเซลล์เนื้องอกอย่างครอบคลุม โดยตัดสัญญาณสำคัญที่ขับเคลื่อนการเติบโตของเนื้องอกที่แหล่งกำเนิด เมื่อใช้ร่วมกับเพรดนิโซนทางคลินิก จะช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมาก และเป็นทางเลือกวัตถุดิบหลักที่เป็นนวัตกรรมเชิงกลไกสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตัดตอนระยะลุกลาม (mCRPC)
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
ชื่อสินค้า |
อะบิราเทอโรน อะซิเตท API |
|
คำพ้องความหมาย |
ผง Abiraterone Acetate, วัตถุดิบ Abiraterone Acetate |
|
ลักษณะเฉพาะ |
ผงผลึกสีขาวหรือสีขาวนวล- |
|
หมายเลข CAS |
154229-18-2 |
|
การทดสอบ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA) |
|
สูตร |
C26H33NO2 |
|
บรรจุุภัณฑ์ |
แพคเกจทางเทคนิค |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
1. การจัดเก็บอุตสาหกรรม/API ตามปกติ: ปิดผนึก เก็บไว้ในที่เย็นและแห้ง อุณหภูมิ 15-25 องศา ความชื้นสัมพัทธ์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 60% ป้องกันจากแสง 2. การจัดเก็บเกรดการวิจัย/รีเอเจนต์: เก็บแช่แข็งที่ -20 องศา (เสถียรเป็นเวลานาน) สามารถเก็บสารละลายได้ที่ -80 องศา (ประมาณ 6 เดือน) |
|
โครงสร้าง |
|
Abiraterone Acetate API ที่มีความบริสุทธิ์สูงมุ่งเป้าไปที่ความต้องการหลักของการบำบัดต่อมไร้ท่อสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลาม ผลิตตามมาตรฐาน GMP ระดับโลกโดยบริษัทเภสัชกรรมที่ผ่านการรับรอง โดยผ่านการควบคุมคุณภาพตั้งแต่ต้นทาง-ถึง-อย่างเข้มงวด โดยมีความบริสุทธิ์ตามที่กำหนด รูปแบบผลึกที่มีความเสถียร และความสม่ำเสมอของแบทช์-ถึง-ที่ยอดเยี่ยม เนื่องจากเป็น API ต้าน-สารยับยั้ง CYP17 ที่คัดเลือกมาอย่างดี จึงสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาด้านสูตร ขยายขนาดกระบวนการ- และการศึกษาทางคลินิก โดยเสนอการสนับสนุนวัตถุดิบที่เป็นของแข็งสำหรับเพรดนิโซนสำหรับสูตรการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก
ในฐานะผู้ผลิต Abiraterone Acetate API ของจีนที่ได้รับความไว้วางใจ เรารับประกันว่า Abiraterone Acetate API ที่ผลิตในจีนจะมีเสถียรภาพและมีคุณภาพสูงสม่ำเสมอ
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) เป็นตัวยับยั้ง CYP17 ที่คัดเลือกมาอย่างดี ซึ่งปิดกั้นเส้นทางการสังเคราะห์แอนโดรเจนของร่างกายอย่างครอบคลุม และตัดสัญญาณขับเคลื่อนการเติบโตของเนื้องอกต่อมลูกหมากที่แหล่งกำเนิด ด้วยกลไกการออกฤทธิ์ที่ชัดเจนและการกำหนดเป้าหมายที่ชัดเจน จึงให้การสนับสนุนทางเภสัชวิทยาหลักสำหรับการบำบัดต่อมไร้ท่อ
ผลิตและปรับปรุงโดยโรงงานผลิตยาที่ได้มาตรฐาน GMP- ทั่วโลก ผลิตภัณฑ์นี้ดำเนินการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดตลอดกระบวนการ ด้วยความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC) รูปแบบผลึกที่เสถียร และความสม่ำเสมอของแบทช์ที่ยอดเยี่ยม ทำให้เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับของประเทศต่างๆ โดยสมบูรณ์ โดยวางรากฐานคุณภาพที่มั่นคงสำหรับการผลิตตามสูตรและการใช้งานทางคลินิก เราสนับสนุนผง Abiraterone Acetate ที่ปรับแต่งตามความต้องการเพื่อตอบสนองความต้องการด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่หลากหลาย
ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสมอย่างยิ่งสำหรับการวิจัยและพัฒนา การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ และ{0}}การเพิ่มขนาดการผลิตสูตรที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งต่อมลูกหมาก- และยังสนับสนุนการวิจัยทางคลินิกและการพัฒนายาเชิงนวัตกรรมอีกด้วย โดยมีคุณลักษณะความเข้ากันได้สูงและการนำไปใช้งานในวงกว้าง โดยให้การสนับสนุนวัตถุดิบที่เชื่อถือได้สำหรับโครงร่างท่อส่งยาและการอัพเกรดแผนการรักษาทางคลินิก
ปรากฏเป็นผงผลึกสีขาวถึง-สีขาวนวลและมีคุณสมบัติคงตัว บรรจุด้วยการปกป้องทางเทคนิคระดับมืออาชีพ และจัดเก็บและขนส่งอย่างเคร่งครัดที่อุณหภูมิ 2-8 องศา โดยจะรักษาคุณภาพที่สม่ำเสมอตลอดอายุการเก็บรักษา ลดความเสี่ยงด้านคุณภาพในระหว่างการขนส่ง และปรับให้เข้ากับ-ความต้องการของห่วงโซ่อุปทานในห่วงโซ่อุปทานเต็มรูปแบบ เรารักษาวัตถุดิบ Abiraterone Acetate ไว้ในสต็อกเพื่อการจัดส่งที่รวดเร็วทั่วโลก
การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่สม่ำเสมอ
เริ่มต้นจากการจัดซื้อวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบซัพพลายเออร์อย่างเข้มงวดและการตรวจสอบขาเข้า โดยมีตัวบ่งชี้สำคัญ เช่น สิ่งเจือปนที่สำคัญและตัวทำละลายตกค้างที่ได้รับการตรวจสอบทีละรายการเพื่อขจัดอันตรายด้านคุณภาพที่อาจเกิดขึ้นที่แหล่งที่มา ระบบควบคุมคุณภาพครบวงจร-ครอบคลุมการตรวจสอบย้อนกลับของวัตถุดิบและการทดสอบเบื้องต้นเพื่อให้มั่นใจว่ามีความสอดคล้องขั้นพื้นฐานสำหรับแต่ละชุด
การผลิตปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ GMP สากลอย่างเคร่งครัด โดยมีการตรวจสอบ-กระบวนการหลักแบบเรียลไทม์ รวมถึงพารามิเตอร์ปฏิกิริยา มาตรฐานการตกผลึก และการทำให้แห้ง ระบบควบคุมคุณภาพแบบอัตโนมัติช่วยลดความเสี่ยงในการเบี่ยงเบน ในขณะที่ความสามารถในการติดตามบันทึกแบทช์ที่ได้รับการปรับปรุงทำให้ได้การผลิตที่ได้มาตรฐานและผ่านการขัดเกลา ทำให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่มั่นคงจากด้านกระบวนการ
ในฐานะซัพพลายเออร์วัตถุดิบ MateriaI ของจีน Abiraterone Acetate มืออาชีพ เรายึดถือการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดในทุกขั้นตอน ก่อนส่งมอบ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะต้องได้รับการทดสอบ-รายการทั้งหมด ซึ่งครอบคลุมการทดสอบ สารที่เกี่ยวข้อง ความชื้น ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ และตัวบ่งชี้หลักอื่นๆ ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน USP/EP ด้วยการสนับสนุนโดยอุปกรณ์ HPLC ที่มีความแม่นยำสูง- ช่วยให้มั่นใจได้ว่าความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและพารามิเตอร์ตรงตามข้อกำหนด โดยให้การรับรองคุณภาพที่เชื่อถือได้สำหรับการจัดส่ง
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้บรรจุภัณฑ์ปิดผนึกแบบมืออาชีพพร้อม-ระบบตรวจสอบอุณหภูมิและความชื้นแบบเรียลไทม์ โดยปฏิบัติตามอุณหภูมิการจัดเก็บและการขนส่งแบบโซ่ความเย็น 2-8 องศา-อย่างเคร่งครัด ตั้งแต่คลังสินค้าและการขนส่งไปจนถึงการจัดส่งขั้นสุดท้าย สภาพแวดล้อมได้รับการควบคุมอย่างต่อเนื่องเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น การย่อยสลาย หรือการเปลี่ยนแปลงของผลึก โดยรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ให้สม่ำเสมอตลอดวงจร เรายินดีต้อนรับลูกค้าที่ซื้อ Abiraterone Acetate API พร้อมการรับประกันคุณภาพเต็มรูปแบบ
สถานการณ์การใช้งาน
ด้วยฤทธิ์ยับยั้ง CYP17 ที่คัดเลือกมาอย่างดีและคุณภาพคงที่ วัตถุดิบ Abiraterone Acetate (CAS 154229-18-2) นำเสนอคุณค่าการใช้งานที่หลากหลายและหลากหลายในด้านเภสัชกรรมต้านเนื้องอก โดยครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงเชิงพาณิชย์ และตอบสนองความต้องการของอุตสาหกรรมในขั้นตอนต่างๆ ได้อย่างแม่นยำ ดังรายละเอียดด้านล่าง:
เหมาะสำหรับการวิจัยและพัฒนาและการผลิตสูตรหลักสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการแพร่กระจายของอัณฑะ{0} ในฐานะ API ตัวยับยั้ง CYP17 จึงสนับสนุนการพัฒนาสูตรยาที่เป็นนวัตกรรมและการคัดกรองใบสั่งยา โดยให้รากฐานวัตถุดิบที่มั่นคงสำหรับการพัฒนาสูตรยาในรูปแบบขนาดยาต่างๆ
เพรดนิโซนเป็นวัตถุดิบหลักสำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก จึงสามารถนำไปใช้ในการผลิตยาทางคลินิกทางอุตสาหกรรมในวงกว้าง โดยปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP อย่างเคร่งครัดเพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอของแบทช์ ให้บริการ API คุณภาพสูง-ที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดแก่โรงพยาบาลและบริษัทยาเพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิก โรงงาน Abiraterone Acetate API ที่มีความบริสุทธิ์สูงของจีนของเรารองรับการจัดหาจำนวนมาก-และมีเสถียรภาพ
สามารถใช้ได้กับ-การพัฒนาไปป์ไลน์การต่อต้านเนื้องอกและโครงการวิจัยทางคลินิกในบริษัทยาและสถาบันการวิจัย ซึ่งสนับสนุนการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการและ-การผลิตในระดับนำร่อง ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการจัดหาวัตถุดิบที่มั่นคงตั้งแต่ขั้นตอนพรีคลินิกไปจนถึงขั้นตอนทางคลินิก และลดความเสี่ยงด้านคุณภาพด้านการวิจัยและพัฒนา
ตอบสนองความต้องการนำเข้าและส่งออก API ของตลาดยาทั่วโลก โดยสอดคล้องกับมาตรฐานคุณภาพและการจดทะเบียนของตลาดหลักๆ เช่น ยุโรปและสหรัฐอเมริกา ให้บริการโซลูชั่นการจัดหาที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับผู้ผลิตและผู้ค้าควบคุมการผสมสูตรในต่างประเทศ ช่วยให้ API ในประเทศเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานระหว่างประเทศ เรามีตัวอย่างผง Abiraterone Acetate จำนวนมากและ Abiraterone Acetate API ฟรีสำหรับการตรวจสอบคุณสมบัติ
บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง
เนื่องจากเป็นลิงก์หลักในการรับประกันความเสถียรของ Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) บรรจุภัณฑ์และการขนส่งจึงสอดคล้องกับ GMP และมาตรฐานโลจิสติกส์แบบโซ่เย็นโดยสมบูรณ์ ระบบป้องกันระดับมืออาชีพถูกสร้างขึ้นตามคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ โดยสูญเสียเป็นศูนย์และส่งมอบมลภาวะเป็นศูนย์ผ่านบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการกลั่นและการควบคุมอุณหภูมิแบบสายโซ่เต็มรูปแบบ
บรรจุภัณฑ์ที่กำหนดเองอย่างมืออาชีพ:
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้บรรจุภัณฑ์ปิดผนึกสองชั้น-เกรดยา- โดยมีถุงอลูมิเนียมฟอยล์กันความชื้น-ด้านในและถังด้านนอกกันแสงแข็ง- ซึ่งแยกความชื้น แสง และการปนเปื้อนภายนอกได้อย่างมีประสิทธิภาพ ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์สามารถปรับแต่งให้ตรงตาม R&D และปริมาณการผลิตที่แตกต่างกัน
การควบคุมคุณภาพบรรจุภัณฑ์อย่างเข้มงวด:
วัสดุบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดผ่านการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการตรวจสอบขีดจำกัดของจุลินทรีย์เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการตกตะกอนของสิ่งเจือปนหรือสารพิษตกค้าง บรรจุภัณฑ์เสร็จสิ้นในโรงงานที่สะอาดภายใต้ GMP โดยมีการสุ่มตัวอย่างการป้องกันการรั่วซึมสำหรับแต่ละชุดเพื่อลดความเสี่ยงในการขนส่ง
โลจิสติกส์โซ่เย็น-ควบคุมอุณหภูมิกระบวนการ-เต็มรูปแบบ-:
ผลิตภัณฑ์ได้รับการจัดเก็บและจัดส่งอย่างเข้มงวดที่อุณหภูมิ 2–8 องศาด้วยโซลูชัน-โซ่ความเย็นแบบมืออาชีพและการตรวจสอบอุณหภูมิแบบเรียลไทม์- กล่องหุ้มฉนวนและถุงน้ำแข็งจะรักษาเสถียรภาพใน-สภาพการขนส่ง ทำให้มั่นใจในคุณภาพที่สม่ำเสมอสำหรับการจัดส่งทางไกล-
โลจิสติกส์ที่ติดตามย้อนกลับได้แบบลูกโซ่แบบเต็ม-:
มีการจัดทำระบบตรวจสอบย้อนกลับลอจิสติกส์ที่สมบูรณ์ ครอบคลุมถึงการจัดส่ง การขนส่ง และการส่งมอบ ด้วยการสนับสนุนจากเอกสารระดับมืออาชีพและบันทึกอุณหภูมิ ทำให้เป็นไปตามกฎระเบียบนำเข้าและส่งออกยาระหว่างประเทศ โดยให้บริการปลายทาง-ถึง{2}}ปลายทางที่สอดคล้อง โปร่งใส และเชื่อถือได้
ข้อดีของเรา
การผลิตที่ได้มาตรฐานและความได้เปรียบด้านคุณภาพ
เราเป็นเจ้าของฐานการผลิตที่ตรงตามมาตรฐาน GMP- พร้อมการควบคุมคุณภาพครบวงจร-อย่างเข้มงวด ความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์มีความเสถียร มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% ตามมาตรฐาน USP/EP โดยมีความสม่ำเสมอของแบทช์ที่ดีเยี่ยม โดยสนับสนุนการผลิตตามสูตรทางคลินิกและอุปทานในตลาดโลกโดยตรงด้วยคุณภาพที่เชื่อถือได้
R&D และข้อได้เปรียบด้านกระบวนการ
ทีม R&D มืออาชีพของเรามุ่งเน้นไปที่การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการสำหรับ API ตัวยับยั้ง CYP17 โดยทำลายปัญหาคอขวดทางเทคนิคหลักเพื่อให้ได้{1}}การผลิตขนาดใหญ่พร้อมต้นทุนที่ลดลง เรานำเสนอโซลูชันกระบวนการที่ปรับแต่งได้เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการวิจัยและพัฒนาการกำหนดสูตรสำหรับลูกค้า
บริการด้านกระบวนการและการจัดหา-เต็มรูปแบบ
เราได้สร้างระบบบริการห่วงโซ่เต็มรูปแบบ-ครอบคลุมการจัดหาวัตถุดิบ การผลิต การทดสอบ การบรรจุหีบห่อ และการขนส่ง ด้วยการสนับสนุนทางเทคนิคระดับมืออาชีพและ-หลังการขาย เรารับประกันการตอบสนองที่ทันท่วงทีและอุปทานที่มั่นคงสำหรับ-ความต้องการด้านการวิจัยและพัฒนาเป็นชุดขนาดเล็กและ-การผลิตขนาดใหญ่
การปฏิบัติตามกฎระเบียบระหว่างประเทศและความได้เปรียบทางการตลาด
ผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามมาตรฐานการจดทะเบียนของตลาดหลักๆ รวมถึงยุโรปและสหรัฐอเมริกาอย่างครบถ้วน พร้อมรายงานการรับรองและการทดสอบที่สมบูรณ์ เชื่อมต่อกับห่วงโซ่อุปทานยาทั่วโลกได้อย่างราบรื่น ช่วยให้ลูกค้าขยายตลาดต่างประเทศด้วยอุปทานที่คุ้มค่า-โดยได้รับการสนับสนุนจากระบบอุปทานที่ครบถ้วน
คำถามที่พบบ่อย
บริษัทยึดมั่นในพื้นฐานคุณภาพยาและให้ความสำคัญกับความปลอดภัยของผู้ป่วย เราเชี่ยวชาญในการจัดหาวัตถุดิบ Abiraterone Acetate ที่มีความบริสุทธิ์สูงและมีความเสถียร พร้อมด้วยการผลิตที่ได้มาตรฐานและสามารถตรวจสอบย้อนกลับของกระบวนการสำคัญได้อย่างเต็มรูปแบบ ตั้งแต่การทดลอง R&D และการเพิ่มประสิทธิภาพการกำหนดสูตรไปจนถึงการจัดหาทางอุตสาหกรรม เราให้การสนับสนุนที่สม่ำเสมอและเชื่อถือได้สำหรับโครงการด้านเภสัชกรรมต่างๆ เราพร้อมที่จะร่วมมือกับลูกค้าทั่วโลก เพิ่มศักยภาพให้กับความก้าวหน้าในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากด้วย-วัตถุดิบคุณภาพสูง และสร้าง-ระยะยาว ไว้วางใจซึ่งกันและกัน และชนะ-ระบบนิเวศทางอุตสาหกรรม
ป้ายกำกับยอดนิยม: Abiraterone Acetate API สารต้านมะเร็ง
