Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) เป็น API ต่อต้าน-เนื้องอกที่มีเป้าหมายแบบไม่สามารถย้อนกลับได้รุ่นที่สอง- ซึ่งส่ง-การปิดกั้นตัวรับ ErbB ตระกูล ErbB ในวงกว้าง และทำหน้าที่เป็นวัตถุดิบสำคัญสำหรับยารักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก EGFR{7}} วัตถุดิบ Afatinib Dimaleate นี้สร้างการจับเป้าหมายแบบโควาเลนต์เพื่อการยับยั้งที่ยาวนานและการปิดกั้นเส้นทางการส่งสัญญาณของเนื้องอกโดยสมบูรณ์ โดยมีเป้าหมายทางคลินิกที่ชัดเจนสำหรับการรักษาที่แม่นยำของ NSCLC ขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจาย เพื่อรองรับการควบคุมโรคที่มีเสถียรภาพ
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค
|
ชื่อสินค้า |
อะฟาตินิบ ไดมาลีเอต API |
|
คำพ้องความหมาย |
ผง Afatinib Dimaleate, วัตถุดิบ Afatinib Dimaleate |
|
ลักษณะเฉพาะ |
ผงผลึกสีขาวถึงสีเหลืองอ่อน |
|
หมายเลข CAS |
850140-73-7 |
|
การทดสอบ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA) |
|
สูตร |
C24H25ClFN5O3 |
|
บรรจุุภัณฑ์ |
แพคเกจทางเทคนิค |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
เก็บที่อุณหภูมิ 2-8 องศา ป้องกันแสง ปิดให้สนิท และเก็บในที่เย็นและแห้ง |
|
โครงสร้าง |
|
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) ผลิตผ่านการสังเคราะห์ที่มีการควบคุมและการตรวจสอบคุณภาพอย่างประณีตตามมาตรฐานสากล โดยมีความบริสุทธิ์สม่ำเสมอและความสามารถในการทำซ้ำเป็นชุดที่ยอดเยี่ยม เนื่องจากเป็นวัตถุดิบหลักในการยับยั้งไทโรซีนไคเนส จึงสนับสนุนการวิจัยและพัฒนา การขึ้นทะเบียนทางคลินิก และการผลิตทางอุตสาหกรรม ในฐานะผู้ผลิต Afatinib Dimaleate ของจีนที่ได้รับความไว้วางใจ เรารับประกันผลผลิตที่มั่นคง
คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) ผลิตขึ้นด้วยการสังเคราะห์ที่ได้รับการปรับปรุงประสิทธิภาพและการควบคุมคุณภาพทุกกระบวนการเพื่อลดสิ่งเจือปนอย่างมีประสิทธิภาพ โดยมีความบริสุทธิ์และความเสถียรของผลึกตรงตามมาตรฐานเกรดยา เพื่อเป็นรากฐานที่มั่นคงสำหรับการวิจัยและพัฒนาการผสมสูตรและการผลิต
เนื่องจากเป็น API ตัวยับยั้งตระกูล ErbB ที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ จึงมีลักษณะการดำเนินการตามเป้าหมายที่แม่นยำและผลการยับยั้งที่ยั่งยืน ปิดกั้นการส่งสัญญาณเซลล์เนื้องอกได้อย่างมีประสิทธิภาพ และให้ข้อได้เปรียบที่ชัดเจนในการพัฒนายาต้านเนื้องอก-แบบกำหนดเป้าหมาย
ผง Afatinib Dimaleate ของเราแสดงให้เห็นความสม่ำเสมอของแบทช์ที่ยอดเยี่ยมและคุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์ที่เสถียร ซึ่งเข้ากันได้กับกระบวนการกำหนดสูตรต่างๆ ครอบคลุมความต้องการตั้งแต่การวิจัยพรีคลินิก การทดลองทางคลินิก ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ และการสนับสนุน-การจัดหาในปริมาณมาก
ผลิตตามมาตรฐานเภสัชตำรับและการขึ้นทะเบียนยาระหว่างประเทศ ตรงตามเกณฑ์มาตรฐานอุตสาหกรรมระดับสูง พร้อมด้วยความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือที่โดดเด่น รองรับการวิจัยและพัฒนา และการลงทะเบียนยาต้านเนื้องอก-แบบกำหนดเป้าหมาย นอกจากนี้เรายังจัดเตรียม Afatinib Dimaleate ที่ปรับแต่งตามความต้องการเฉพาะของโครงการอีกด้วย
การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่สม่ำเสมอ
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) ใช้ระบบการจัดการคุณภาพครบวงจร ซึ่งครอบคลุมถึงการเลือกวัตถุดิบ การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ และการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป โดยมีการปฏิบัติตามมาตรฐานเภสัชตำรับและมาตรฐานภายในอย่างเคร่งครัด เพื่อให้มั่นใจว่าตัวบ่งชี้สำคัญทั้งหมดผ่านการรับรองจากแหล่งที่มา
ด้วยการสนับสนุนโดยเทคโนโลยีการตรวจสอบคุณภาพที่ได้รับการปรับปรุง ทำให้สามารถควบคุมความบริสุทธิ์ สารที่เกี่ยวข้อง ความชื้น และรูปแบบผลึกแบบไดนามิก ด้วยการทดสอบ HPLC ที่เป็นมาตรฐานและการติดตามข้อมูลแบบเรียลไทม์-เพื่อรักษาคุณภาพให้คงที่สำหรับทุกชุด
เรามุ่งเน้นที่ความเสถียรของคุณภาพ-ในระยะยาวโดยการปรับปรุงการผลิตและสภาวะการจัดเก็บอย่างต่อเนื่อง และดำเนินการตรวจสอบคุณภาพอย่างสม่ำเสมอ การอัพเกรดกระบวนการและระบบช่วยให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพของแบทช์ที่สม่ำเสมอและความน่าเชื่อถือที่ยั่งยืนสำหรับการวิจัยและพัฒนาการกำหนดสูตรขั้นปลายน้ำและการผลิต Afatinib Dimaleate ในสต็อกรองรับการตอบสนองคำสั่งซื้อที่รวดเร็ว
สถานการณ์การใช้งาน
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) เป็นวัตถุดิบหลักสำหรับการบำบัดต้านเนื้องอกแบบกำหนดเป้าหมาย ด้วยคุณภาพที่เชื่อถือได้และกลไกทางเภสัชวิทยาที่ชัดเจน จึงมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการวิจัยและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรม การทดลองทางคลินิก และการผลิตทางอุตสาหกรรม ซึ่งสนับสนุนการพัฒนายาที่กำหนดเป้าหมายทางคลินิกอย่างมาก
ส่วนใหญ่จะใช้ในการวิจัยและพัฒนายาเป้าหมายของ NSCLC เป็นวัตถุดิบหลักสำหรับการออกแบบสูตรและการตรวจสอบกระบวนการ ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดพรีคลินิกที่เข้มงวดในด้านความบริสุทธิ์ ความเสถียร และความปลอดภัย เหมาะสำหรับ-ขั้นตอนการทดลองทางคลินิกต้านเนื้องอกที่มีคุณภาพสอดคล้องกับกฎระเบียบการจดทะเบียนทั่วโลกอย่างสมบูรณ์ สนับสนุน-การเตรียมวัสดุทางคลินิกในวงกว้างด้วยคุณภาพแบทช์ที่สม่ำเสมอและสม่ำเสมอ
สามารถใช้ในการผลิตจำนวนมากทางอุตสาหกรรมของสูตรที่ได้รับการอนุมัติทางการตลาด ตอบสนองความต้องการอุปทานเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง และช่วยให้ผู้ผลิตขั้นปลายบรรลุการผลิตที่ได้มาตรฐาน ในฐานะซัพพลายเออร์มืออาชีพของ China Afatinib Dimaleate เราส่งมอบกำลังการผลิตที่มั่นคงและสม่ำเสมอ
นอกจากนี้ยังสนับสนุนการวิจัยเชิงนวัตกรรมโดยสถาบันและบริษัทยาสำหรับการรักษาแบบผสมผสานแบบกำหนดเป้าหมาย ขยายทางเลือกด้านเนื้องอกวิทยาที่มีความแม่นยำ และปรับปรุงการเข้าถึงยาทางคลินิก
บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง
ระบบบรรจุภัณฑ์และการขนส่งสำหรับ Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) ปฏิบัติตามกฎระเบียบ API ทางเภสัชกรรมอย่างเคร่งครัด เมื่อรวมกับคุณสมบัติการจัดเก็บและความปลอดภัยด้านลอจิสติกส์ บรรจุภัณฑ์ปิดผนึกที่ได้มาตรฐานช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเสถียรของผลิตภัณฑ์ในระหว่างการหมุนเวียนและการสนับสนุนที่เชื่อถือได้สำหรับการใช้งานขั้นปลายน้ำ
ผลิตภัณฑ์นี้บรรจุในถัง HDPE เกรด-สำหรับอาหาร พร้อมด้วยแผ่นกั้นความชื้น-และ-ป้องกันออกซิเจน โครงสร้างปิดผนึกสองชั้น-แยกความชื้นและสิ่งสกปรกได้อย่างมีประสิทธิภาพ ด้วยขนาดที่เหมาะสมสำหรับการขนส่งทางอุตสาหกรรมและการติดฉลากที่ชัดเจนเพื่อการระบุและการจัดการที่ง่ายดาย
การขนส่งจะดำเนินการผ่านห่วงโซ่ความเย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศา โดยมีการควบคุมอุณหภูมิและแสง บรรจุภัณฑ์กันกระแทกแบบมืออาชีพหลีกเลี่ยงความเสียหายทางกายภาพและรักษาคุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์ที่เสถียรในระหว่างการจัดส่งระยะไกล-
ระบบตรวจสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์ครอบคลุมทั้งคลังสินค้า การจัดส่ง และการส่งมอบพร้อมบันทึกโลจิสติกส์โดยละเอียด เจ้าหน้าที่ที่ทุ่มเทคอยติดตามสถานะการขนส่งและตอบสนองต่อความผิดปกติทันที เพื่อให้มั่นใจว่ามีการส่งมอบที่ปลอดภัยและตรงเวลา- Afatinib Dimaleate ที่ผลิตในประเทศจีนได้รับการยอมรับอย่างดีจากพันธมิตรระดับโลก
ข้อดีของเรา
Afatinib Dimaleate API ผลิตขึ้นผ่านการสังเคราะห์ที่ปรับให้เหมาะสมในตัวเอง-เพื่อให้ได้ความบริสุทธิ์สูงและมีสิ่งเจือปนต่ำ โดยมีตัวบ่งชี้คุณภาพที่สำคัญเกินกว่ามาตรฐานทางเภสัชกรรมและเสริมสร้างการสนับสนุนด้านคุณภาพสำหรับการวิจัยและพัฒนาการกำหนดสูตรขั้นปลายน้ำและการผลิต
ระบบควบคุมคุณภาพกระบวนการ-แบบครบวงจร-แบบปิดถูกนำไปใช้ตั้งแต่การตรวจสอบย้อนกลับของวัตถุดิบไปจนถึงการปล่อยผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทำให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอของแบทช์ที่ยอดเยี่ยมและตอบสนองความต้องการอุปทานแบบครบวงจร-ตั้งแต่การวิจัยทางคลินิกไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์
เรามีกำลังการผลิตขนาดใหญ่-ที่เติบโตเต็มที่และระบบลอจิสติกส์ที่สมบูรณ์ รองรับปริมาณการสั่งซื้อที่ยืดหยุ่น และรับประกันคุณภาพ-ตรงเวลา สูง- พร้อมการสนับสนุนห่วงโซ่อุปทานที่เชื่อถือได้ ลูกค้าสามารถซื้อ Afatinib Dimaleate ได้ภายใต้เงื่อนไขที่ยืดหยุ่น
การผลิตเป็นไปตามข้อกำหนด ICH, USP และกฎระเบียบสากล มีเอกสารการจดทะเบียนที่สมบูรณ์เพื่อสนับสนุนการวิจัยและพัฒนายาที่มีประสิทธิภาพและความคืบหน้าในการจดทะเบียน
ทีมงานด้านเทคนิคมืออาชีพมอบการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการที่ปรับแต่งตามความต้องการและการสนับสนุนการวิจัยที่มีคุณภาพ ตอบสนองต่อความต้องการของลูกค้าได้อย่างรวดเร็ว และเสนอความช่วยเหลือทางเทคนิคเต็มรูปแบบสำหรับโครงการพัฒนายาของพันธมิตร
คำถามที่พบบ่อย
บริษัทดำเนินการตามกฎข้อบังคับด้านการผลิตยา โดยมุ่งเน้นที่การปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยทางคลินิก และพัฒนา Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) ตั้งแต่ความก้าวหน้าทางเทคนิคไปจนถึงการจัดหาขนาดใหญ่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยและพัฒนายารักษามะเร็งปอดแบบกำหนดเป้าหมาย เราร่วมมืออย่างลึกซึ้งกับลูกค้าทั่วโลกเพื่อส่งเสริมนวัตกรรมด้านเภสัชกรรม และสร้างระบบนิเวศอุตสาหกรรมที่ได้ประโยชน์ทั้งสองฝ่าย
ป้ายกำกับยอดนิยม: Afatinib Dimaleate, แอนตีนีโอพลาสติก
