คำอธิบาย

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

Octreotide API (CAS 83150-76-9) คืออะนาลอกโซมาโตสเตตินสังเคราะห์ที่ออกฤทธิ์ยาว ซึ่งเป็นส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์โพลีเปปไทด์หลักสำหรับการรักษาเนื้องอกและการรักษาตามอาการของเนื้องอก ด้วยโครงสร้างทางเคมีที่มั่นคงและคุณสมบัติการจับกับตัวรับที่แม่นยำ จึงทำหน้าที่เป็นวัตถุดิบสำคัญสำหรับยารักษาเนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อ เนื้องอกในกระเพาะและลำไส้เล็ก และโรคอื่นๆ ในฐานะตัวระบุทางเคมีที่มีเอกลักษณ์ CAS 83150-76-9 ช่วยให้มั่นใจถึงความเป็นเอกลักษณ์และความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของ Octreotide API ในการวิจัยและพัฒนา การผลิต การลงทะเบียน และการหมุนเวียนทั่วโลก

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ชื่อสินค้า	ออคเทรโอไทด์ API
คำพ้องความหมาย	CAS 83150-76-9 ผงออคเทรโอไทด์
ลักษณะเฉพาะ	สีขาวถึงปิด-ผงอสัณฐานสีขาวหรือผงไลโอฟิไลซ์
หมายเลข CAS	83150-76-9
การทดสอบ	มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% (HPLC ขึ้นอยู่กับ COA)
สูตร	C49H66N10O10S2
บรรจุุภัณฑ์	แพคเกจทางเทคนิค
พื้นที่จัดเก็บ	เก็บที่อุณหภูมิ -20 องศา
โครงสร้าง

เราร่วมมืออย่างลึกซึ้งกับโรงงานพันธมิตรที่ได้รับการรับรอง GMP, FDA และ CEP และจัดหาผง Octreotide ให้กับบริษัทยาระดับโลกที่สอดคล้องกับมาตรฐานเภสัชตำรับสากลของ USP, EP และ CP เราสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาและการจำหน่ายยาต้านเนื้องอก-ในเชิงพาณิชย์ด้วยห่วงโซ่อุปทานที่มั่นคง การควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด และเอกสารการจดทะเบียนที่ครบถ้วน เรารักษาต้นทุนของออคเทรโอไทด์และราคาของออคเทรโอไทด์ที่โปร่งใสและสมเหตุสมผล และมอบโซลูชันวัตถุดิบที่คุ้มต้นทุน-แก่ลูกค้า

ลักษณะผลิตภัณฑ์

Octreotide API001

Octreotide API (CAS 83150-76-9) ผลิตขึ้นผ่านการสังเคราะห์เฟสของแข็ง- การทำให้บริสุทธิ์ด้วยโครมาโตกราฟีแบบเตรียมหลายขั้นตอน และการกลั่นไลโอฟิไลเซชันแบบปลอดเชื้อ การผลิต การบรรจุย่อย และการปิดผนึกเสร็จสมบูรณ์อย่างสมบูรณ์ในพื้นที่สะอาดคลาส B/A เพื่อควบคุมสิ่งเจือปนที่มีความเสี่ยง เช่น เศษเปปไทด์ ผลิตภัณฑ์ดีอะมิเดชัน ผลิตภัณฑ์ออกซิเดชัน ตัวทำละลายตกค้าง โลหะหนัก และจุลินทรีย์ที่แหล่งกำเนิด ในแง่ของการควบคุมคุณภาพ การทดสอบมีค่ามากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% สิ่งเจือปนเดี่ยวสูงสุด น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.15% สิ่งเจือปนรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% สารพิษจากแบคทีเรีย<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.

Octreotide powder1 001

ผงออคเทรโอไทด์เป็นผงไลโอฟิไลซ์สีขาวหรือสีขาวนวล - ไม่มีกลิ่นและไม่-จับตัวเป็นก้อน มีความสามารถในการละลายน้ำได้ดีเยี่ยม มันละลายอย่างรวดเร็วในน้ำสำหรับระบบการฉีดและบัฟเฟอร์ โดยมีการละลายซ้ำ-ที่ใสโดยไม่มีสิ่งแปลกปลอม ช่วยให้การเตรียมสูตรผสมและการกรองปลอดเชื้อสะดวกขึ้น ผลิตภัณฑ์มีรูปแบบผลึกสม่ำเสมอ การกระจายขนาดอนุภาคสม่ำเสมอ และการไหลที่เสถียร มันเข้ากันได้กับกระบวนการที่ซับซ้อน เช่น การฝังไมโครสเฟียร์ การโหลดยา-ที่ปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่อง และการขึ้นรูปไลโอฟิไลเซชัน มีเสถียรภาพที่ดีโดยไม่มีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในความบริสุทธิ์และประสิทธิภาพภายในอายุการเก็บรักษา

Octreotide API สามารถจับกับตัวรับ somatostatin (SSTR2/5) ที่มีค่าหัวกะทิสูง ฤทธิ์ยับยั้งของมันสูงกว่าโซมาโตสตาตินตามธรรมชาติอย่างมีนัยสำคัญ ครึ่งชีวิต-จะขยายออกไปเป็น 1.5–2 ชั่วโมง และครึ่งชีวิต-ที่ออกฤทธิ์นานอาจนานถึง 4–6 สัปดาห์

การควบคุมคุณภาพครบวงจร-และคุณภาพที่สม่ำเสมอ

การจัดการติดตามกระบวนการ-เต็มรูปแบบ

เราร่วมมือกับโรงงานพันธมิตรที่ได้รับการรับรองระดับสากลเพื่อใช้-การจัดการการตรวจสอบย้อนกลับของสายโซ่เต็มรูปแบบสำหรับ Octreotide API ครอบคลุมถึงวัสดุตั้งต้น การสังเคราะห์เปปไทด์ การแตกแยกและการทำให้บริสุทธิ์ การทำไลโอฟิไลเซชัน การกรองแบบปลอดเชื้อ -การบรรจุย่อย การบรรจุหีบห่อ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ผลิตภัณฑ์แต่ละชุดได้รับการกำหนดหมายเลขชุดงานที่ไม่ซ้ำกัน และกระบวนการผลิตจะถูกบันทึกแบบเรียลไทม์เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับ ตรวจสอบ และทดสอบซ้ำได้อย่างสมบูรณ์

การประกันมาตรฐานและการปฏิบัติตามที่เข้มงวด

Octreotide API (CAS 83150-76-9) ผลิตขึ้นตามมาตรฐาน ICH Q7, GMP, USP, EP และ CP อย่างเคร่งครัด มีการใช้แผนการทดสอบพิเศษสำหรับโพลีเปปไทด์ต้านเนื้องอก ครอบคลุมการทดสอบเต็มมิติ เช่น การยืนยันโครงสร้าง การทดสอบ สารที่เกี่ยวข้อง ตัวทำละลายตกค้าง สิ่งเจือปนในองค์ประกอบ ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ เอนโดทอกซินของแบคทีเรีย ความใส และค่า pH ตัวชี้วัดคุณภาพมีความสอดคล้องกับเภสัชตำรับกระแสหลักระดับสากล โดยสนับสนุนการจดทะเบียนยาในตลาดสำคัญๆ ทั่วโลก รวมถึงจีน สหรัฐอเมริกา ยุโรป และญี่ปุ่น เราจัดหา Octreotide API ที่เป็นไปตามข้อกำหนดและมีเสถียรภาพสำหรับบริษัทยา และลดความเสี่ยงในการจดทะเบียนและการผลิต

การเพิ่มประสิทธิภาพระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง

ด้วยการสนับสนุนจากการอัปเกรดเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่องของโรงงานพันธมิตร เราจึงเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการสังเคราะห์และการทำให้บริสุทธิ์ของ Octreotide API อย่างต่อเนื่อง เพื่อปรับปรุงความบริสุทธิ์และผลผลิตของผลิตภัณฑ์ ในขณะเดียวกันก็ลดระดับสิ่งเจือปนและต้นทุนของ Octreotide เราได้สร้างระบบที่สมบูรณ์สำหรับการจัดการความเบี่ยงเบน การควบคุมการเปลี่ยนแปลง การตรวจสอบความเสถียร และการตรวจสอบคุณภาพประจำปี มีการดำเนินการตรวจสอบกระบวนการและการเปรียบเทียบมาตรฐานสากลเป็นประจำเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่สม่ำเสมอและมีเสถียรภาพของแต่ละชุด โดยให้การสนับสนุน{2}}วัตถุดิบในระยะยาวและเชื่อถือได้แก่ลูกค้า

Octreotide powder2001

สถานการณ์การใช้งาน

Octreotide API ใช้เป็นส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์เท่านั้น และต้องผลิตเป็นผลิตภัณฑ์ยาผ่านกระบวนการกำหนดสูตรก่อนใช้งานทางคลินิก สถานการณ์การใช้งานหลักมีดังนี้

Octreotide API CAS 83150-76-9001

ยารักษาเนื้องอก Neuroendocrine

การเตรียมการที่ทำจากออคเทรโอไทด์มีอัตราการบรรเทาอาการมากกว่าหรือเท่ากับ 80% สำหรับอาการที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอกในระบบประสาทต่อมไร้ท่อ- (หน้าแดง ท้องร่วง ปวดท้อง) และอัตราการควบคุมการเติบโตของเนื้องอกที่มากกว่าหรือเท่ากับ 65% สามารถลดความเสี่ยงการบุกรุกและการแพร่กระจายของเนื้องอกในทางเดินอาหารและตับอ่อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ และผู้ป่วยขั้นสูงสามารถทนต่อยาได้ดี เมื่อสัมผัสสารทั้งระบบในระดับต่ำ อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่จะเกิดปฏิกิริยาในทางเดินอาหารเล็กน้อยถึงปานกลางโดยมีอัตราอุบัติการณ์<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.

เนื้องอก-ยาควบคุมเหตุฉุกเฉินและอาการที่เกี่ยวข้อง

การเตรียมการที่ทำจาก Octreotide API สามารถใช้เพื่อควบคุมภาวะฉุกเฉินที่สำคัญได้ เช่น ท้องร่วงที่รักษาไม่หาย การอาเจียน เลือดออกในทางเดินอาหาร ช่องทวารของตับอ่อน และช่องทวารในลำไส้ที่เกิดจากเนื้องอกเนื้อร้าย โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาแบบประคับประคองของผู้ป่วยเนื้องอกระยะลุกลาม สามารถบรรเทาอาการได้อย่างรวดเร็ว ลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน และสร้างเงื่อนไขในการรักษาที่ครอบคลุม

ยารักษาแบบเสริมสำหรับเนื้องอกในทางเดินอาหาร

ยาที่เตรียมด้วยผง Octreotide เป็นวัตถุดิบหลักสามารถนำไปใช้ในการรักษาแบบเสริมของเนื้องอกที่เป็นก้อน เช่น มะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งลำไส้ใหญ่ และมะเร็งตับอ่อน ด้วยการยับยั้งการสร้างเส้นเลือดใหม่และ-วิถีทางที่ขับเคลื่อนด้วยฮอร์โมน พวกมันสามารถลดความเสี่ยงที่จะเกิดซ้ำหลังการผ่าตัด ปรับปรุงความไวของเคมีบำบัด และเพิ่มผลการรักษาโดยรวม

การวิจัยและพัฒนาการเตรียมนวัตกรรมต่อต้าน-เนื้องอก

ด้วยการเลือกตัวรับที่สูงและความปลอดภัยที่ดี Octreotide API จึงสามารถใช้ในการวิจัยและพัฒนาของยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ได้ เช่น ยาเตรียม-การปลดปล่อย-ที่ออกฤทธิ์ยาวนานที่ออกฤทธิ์นาน ยาเตรียมแบบกำหนดเป้าหมาย คอนจูเกตกัมมันตภาพรังสี และยาต้าน-สารประกอบ มีศักยภาพในการขยายตัวในวงกว้างในด้านการบำบัดที่แม่นยำและการวินิจฉัยและการรักษาแบบบูรณาการของนิวไคลด์กัมมันตภาพรังสี โดยให้การสนับสนุน-วัตถุดิบคุณภาพสูงสำหรับการพัฒนายาต้าน-ยาใหม่

บรรจุภัณฑ์และการขนส่ง

Octreotide Packaging001

Octreotide API ได้รับการปิดผนึกสุญญากาศ-ในขวดเปปไทด์พิเศษที่มีการดูดซับ-เกรดต่ำ-ทางเภสัชกรรม/ถุงฟอยล์อะลูมิเนียมที่มี-สารดูดความชื้นและวัสดุกันแสง-ในตัว มีฉนวนกันความร้อนและบรรจุภัณฑ์ด้านนอกที่กันกระแทก- ซึ่งมีคุณสมบัติในการป้องกันแสง การป้องกันความชื้น ความต้านทานต่อการเกิดออกซิเดชัน ความต้านทานการย่อยสลาย และความต้านทานต่อมลภาวะ เพื่อเพิ่มความเสถียรสูงสุดของวัตถุดิบเปปไทด์ นอกจากนี้ยังรองรับบริการบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองอีกด้วย

โลจิสติกส์ปฏิบัติตามมาตรฐานการขนส่งทางเภสัชกรรมและ-การขนส่งแบบโซ่เย็นอย่างเคร่งครัด พร้อมด้วย-กระบวนการที่อุณหภูมิต่ำ 2-8 องศาและการป้องกันแสง การขนส่งระหว่างประเทศสอดคล้องกับกฎระเบียบของสหประชาชาติและข้อกำหนด-ห่วงโซ่ความเย็น โดยให้บริการขนส่งทางอากาศและการขนส่งด่วนระหว่างประเทศด้วย-การตรวจสอบอุณหภูมิกระบวนการเต็มรูปแบบและเส้นทางที่สามารถติดตามได้เพื่อความปลอดภัยและ-การส่งมอบตรงเวลา เรามีคุณสมบัติในการส่งออก เอกสารพิธีการศุลกากร และทรัพยากรการส่งต่อสินค้าที่ครบถ้วน เพื่อให้มั่นใจถึงบริการโลจิสติกส์ระดับโลกที่มีประสิทธิภาพและเป็นไปตามข้อกำหนด

ข้อดีของเรา

ราคาที่สมเหตุสมผลและอุปทานทั่วโลก

ราคาออคเทรโอไทด์ได้รับการคำนวณอย่างโปร่งใสตามข้อกำหนดเฉพาะและปริมาณการซื้อโดยมีการกำหนดราคาตามลำดับชั้น คำสั่งซื้อออคเทรโอไทด์จำนวนมากมีสิทธิ์ได้รับราคาพิเศษซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการการผลิตจำนวนมากทางอุตสาหกรรม กำลังการผลิตที่มั่นคงช่วยให้มั่นใจได้ถึงอุปทานที่ยั่งยืนสำหรับลูกค้าทั่วโลก สำหรับใบเสนอราคาเฉพาะ โปรดปรึกษาตัวแทนธุรกิจ

การสนับสนุนด้านการวิจัยและพัฒนาและบริการที่ปรับแต่งตามความต้องการ

เราสามารถจัดหาตัวอย่าง Octreotide ฟรีให้กับลูกค้าที่มีศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนา ซึ่งเหมาะสำหรับการคัดกรองตามใบสั่งแพทย์ การพัฒนาวิธีการทดสอบ การทดลองเบื้องต้นทางเภสัชวิทยา และสถานการณ์การวิจัยและพัฒนาในระยะแรกอื่นๆ ความบริสุทธิ์และคุณภาพของตัวอย่างสอดคล้องกับสินค้าเทกอง นอกจากนี้เรายังให้การสนับสนุนทางเทคนิคที่ปรับแต่งตามความต้องการเพื่อตอบสนองความต้องการในการพัฒนาการเตรียมการที่แตกต่างกัน

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำคือเท่าไร?

ตอบ: MOQ สำหรับคำสั่งซื้อทดลอง R&D คือ 1g และลูกค้าเป็นผู้รับผิดชอบค่าขนส่ง การผลิตนำร่องและการผลิตขนาดใหญ่-สนับสนุนการจัดซื้อจำนวนมากด้วย Octreotide จำนวนมากด้วยปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำที่ยืดหยุ่นและปรับได้ ซึ่งสามารถตรงกับขั้นตอนต่างๆ ของ R&D และความต้องการในการผลิต

ถาม: คุณสามารถจัดเตรียมเอกสารการลงทะเบียนให้ครบถ้วนได้หรือไม่?

ตอบ: เราสามารถให้ข้อมูลทางเทคนิคที่เป็นไปตามข้อกำหนดครบชุด รวมถึง COA, HNMR, LC-MS, โครมาโตกราฟีการทดสอบ HPLC, ตัวทำละลายตกค้าง, ความชื้น, ขีดจำกัดของจุลินทรีย์, เอนโดทอกซินของแบคทีเรีย, ธาตุเจือปน, ข้อมูลความเสถียร ฯลฯ ซึ่งสนับสนุนการจดทะเบียนยาทั้งในและต่างประเทศ

ถาม: Octreotide API เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับสากลหรือไม่

ตอบ: Octreotide API (CAS 83150-76-9) ผลิตขึ้นตามมาตรฐาน ICH Q7, USP, EP และ CP อย่างเข้มงวดโดยโรงงานพันธมิตรที่ได้รับการรับรอง GMP/FDA/CEP และตัวชี้วัดคุณภาพนั้นสอดคล้องกับข้อกำหนดสากลอย่างสมบูรณ์

ถาม: รอบการจัดส่งนานแค่ไหน?

ตอบ: คำสั่งซื้อเฉพาะจะถูกจัดส่งภายใน 1-3 วันทำการหลังการชำระเงิน การสั่งซื้อจำนวนมากจะใช้เวลา 7-15 วันทำการ และสามารถจัดลำดับความสำคัญของการผลิตตามแผนของลูกค้าได้

ป้ายกำกับยอดนิยม: ออคเทรโอไทด์ API,ต้าน-เนื้องอก